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發(fā)布時間：2020-12-28 15:47
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PPE測試標準：
安全鞋
EN 15090:2006 消防鞋測試標準
EN 61340:2002 靜電鞋測試標準
EN 13832:2006 耐化學(xué)品鞋測試
EN 13634:2010 機車鞋測試標準
EN ISO 20344:2011 勞保鞋測試方法
EN ISO 20345:2011 安全鞋測試標準
EN ISO 20346:2011 防護鞋測試標準
EN ISO 20347:2011 職業(yè)鞋測試標準
EN ISO 20349:2010 冶煉鞋測試標準
EN ISO 17249:2004 防鋸鞋測試標準
CE認證的認證優(yōu)勢
CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性，是強制性的法令條文。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。
醫(yī)療器械申請CE認證資料清單：
1.企業(yè)英文名稱、英文地址
2.CE認證之產(chǎn)品名稱 (中/英文名)及所有認證的型號
3.產(chǎn)品規(guī)格參數(shù)、差異性
4.產(chǎn)品技術(shù)圖面 (尺寸圖、零件表、爆i炸圖)
5.產(chǎn)品相關(guān)測試報告 (通標測試報告和專標測試報告)
6.產(chǎn)品零部件的材質(zhì)證明
7.產(chǎn)品的操作手冊 ( 包括產(chǎn)品的使用、安裝、警告標示、安全說明)
8.機器主要部件說明圖
9.電路圖及電氣組件表（如需要）
10.13485體系證書（如為1類非滅菌類和非測量類，此項不考慮）
