菏澤酒廠無菌實驗室凈化設計品牌企業「山東康德萊凈化」

G M P 為藥品生產質量管理規范的簡稱。是一整套保證藥品質量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產場所, 是應用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設計要體現出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產提供一個合理合格穩定的環境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標準廠房的建設及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經驗。

在潔凈區內, 不同潔凈等級區域之間、生產性質有較大差別的區域之間、需要避免發生交叉和干擾的區域之間、根據工藝要求需要相互隔離的區域之間、以及人凈物凈房間的出入口等部位, 必須設置緩沖設施, 緩沖設施主要有氣閘、風淋室、緩沖間。緩沖設施要保證同一時間只能有一個門開啟,其潔凈等級應同于將要進入的區域。原則上應將緩沖設施的設置看作是避免交叉污染和保障潔凈生產區環境的手段。

Excel 5000 系統控制器種類很多，大到128 點的模塊化控制器Excel 500，小到幾個點的Excel10，為設計選型提供了較大的選擇余地。本系統共分為A 、B 、C 、D和干擾素區5 個區域，擬設置22 臺Excel 500 大型控制器，其中干擾素區2 臺控制器，其它4 個區域每個區域5 臺控制器。由于本系統中每個區域設置一個空調機房，被控對象相對比較集中，故可以采用上述配置。如果控制對象較為分散也可以選用其它類型的控制器，如Excel 100、Excel 80 等，見圖1。總之，在設計控制系統方案時應充分考慮性能價格比，在滿足控制工藝要求的前提下投資至小為原則，尤其要避免控制點的浪費，因為控制系統本身的靈活性和可擴展性，在至初設計選型時可以不必考慮控制點的冗余，其實所有冗余都是一種資源的浪費。