無錫凈化車間裝修詢問報價

GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規范>(1992年修訂);

2)<工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質量要求

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

藥品生產工廠的總平面布置（即總圖）應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定。

1． 藥品生產工廠的總平面布置在遵循國家有關工業企業總體設計原則外，還應按照不對藥品生產產生污染，營造整潔的生產環境的原則確定。

2． 生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理、不得互相妨礙。

3． 生產廠房應布置在廠區環境清潔區域，廠區的地面、路面及運輸不應對藥品的生產造成污染。

4． 藥品生產廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對于兼有和制劑的藥廠，應考慮產品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。 生產區應置于制劑秤區的下風側，青生產廠房的設置應嚴格考慮與其他產品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數，建立聯合廠房，以減少廠區道路及其造成的污染，減少廠區運輸量和縮短運輸線路。但生產青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施；

7． 危險品庫應設于廠區安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應設專用倉庫，并且防盜措施。

8． 動物房的設置應符合國家頒布的有關規定，并有專用的排污和空調設施。

9． 廠區布置和主要道路應貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區道路面應選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設計做到“土不見天”。

10. 廠房周圍宜設環形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防通道。

11. 藥品生產廠房周圍不宜設置排水明溝。

12. 車輛的停車場應遠離藥品生產廠房。

13. 生產廢棄物的回收應獨立設置。

實驗室裝修設計的準備工作

1、實驗室裝修總體布局中的各棟建筑物的相互關系以及生活區采用什么方式解決。

2、各類實驗室裝修的工藝布局和工藝流程。

3、實驗室裝修平面組合的幾種可能性，建設實驗樓的樓層。

4、實驗室裝修選擇合適的模數（包括開間、進深、層高以及走道尺寸）。

5、實驗室裝修主要儀器設備的布置方式以及實驗臺、通風柜等的位置。

6、實驗室與研究室之間的布局形式，輔助實驗室與實驗室之間的布局。

7、工程管網的布置原則，如：明管或暗管，垂直管網或水平管網。

8、靈活性的要求。

9、環境保護，公害處理方面的詳細技術措施。

PCR實驗室必須做好裝修設計方面的工作，今天南京博泰小編給大家分享PCR實驗室裝修設計方面的知識：

一、PCR實驗室裝修知識

　　這兒偏重介紹PCR實驗室裝修的功用區區別，建議從3方面來考慮，即：一般實驗區、污染控制區、氣流組織。

　   1.一般實驗區：包含產品分析區、擴增區、標本制備區、試劑準備區這4個區域。

　　2.污染控制區：此區域的規劃有3套方案，套為各功用間互相，以套間方法進入/物流;第2套為設置獨立緩沖間，/物流分道，流程相鄰間設置物流傳遞窗;第3套為設置共用緩沖間/緩沖走廊。

　　3.氣流組織：PCR實驗室裝修的氣流組織需求從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴增室、檢測室、送風口這3方面來考慮。

　　①原始試劑混配室：房間壓差為正壓，配備有潔凈工作臺，以避免其他功能間對本房間的污染。

　　②DNA提取室：房間壓差為負壓，配備有排風系統，以避免提取核酸產生的氣溶膠對工作人員的損傷及分散污染。

　　③PCR擴增室：房間壓差為負壓，與DNA提取室一樣，配備有排風系統，以避免擴增產品形成的分散污染。

　　二、PCR實驗室規劃知識

　　這兒偏重介紹PCR走廊、傳遞窗這2方面的知識。

　　1.PCR走廊：并不是標配，進深不行時不要做PCR走廊，且PCR走廊會增加交叉污染。

　　2.傳遞窗：并非有必要設置(只要不觸及潔/污分流就不需求設置傳遞窗)，但一般實驗組織/實驗人員喜歡設置。