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ISO9000:2015組織的背景環(huán)境

理解組織及其背景環(huán)境

組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。

需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。

在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：

a) 可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；

b) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；

c) 組織管理、戰(zhàn)略?xún)?yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；

d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。

注 1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。

注 2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。

ISO9001認(rèn)證推行過(guò)程

確立各過(guò)程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)椋行┝鞒淌桥c幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。

開(kāi)始編寫(xiě)程序文件

程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當(dāng)然也可以快些。

ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

運(yùn)行過(guò)程中各部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛！

內(nèi)部審核培訓(xùn)

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。CE認(rèn)證對(duì)生產(chǎn)商和供應(yīng)商的作用就是能自我宣告該產(chǎn)品符合歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)合格證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是”嚴(yán)重不符合“而不被通過(guò)。當(dāng)公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請(qǐng)教師來(lái)廠外訓(xùn)等。如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開(kāi)支。