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發布時間：2021-10-24 02:34
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藥品穩定性試驗箱系參照新藥典化學穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創測藥品穩定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。三、藥品穩定性試驗箱出廠之前的檢測：每次藥品穩定性試驗箱出廠之前，我們均會對設備做一個出廠檢測，測試產品的穩定性，記錄數據。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。
穩定性試驗箱采用整體式上下結構：該設備由試驗室體、風道系統、加熱系統，制冷系統，加濕系統，電器控制等組成，加熱器位于風道內，不對試驗樣品直接輻射，采用風道循環，保證工作室內溫度均勻，結構合理，外觀美觀大方。
穩定性試驗箱控制面板及儀表在箱體上部，制冷系統在箱體下部。
1、控制儀表
2、工作室照明燈
3、風機
4、溫濕度傳感器
5、加熱器
6、主制冷蒸發器
7、蒸汽出口
8、備用制冷蒸發器
9、工作室后下部接水盤
10、工作室排水管
11、移動腳輪
12、大門鉸鏈
13、超溫保護
14、測試孔
15、大門鎖(大門關閉后再按壓一下把手)
16、大門密封條
17、主制冷壓縮機
18、主冷凝器
19、備用壓縮機
20、備用壓機冷凝器
21、儲水箱
22、水箱托盤
.加濕水系統是藥品穩定性試驗箱比較重要的一個系統，也是我們應該好好了解的一個系統，今天介紹的內容就和加濕水系統有關，教大家一種簡單的水系統的維護方法，只需短短的三步即可
1、停止運行藥品穩定性試驗箱，用“十”字螺絲刀(也俗稱十字改錐)將藥品穩定性試驗箱后蓋板上部的兩顆螺釘擰下，打開蓋板。
2、藥品穩定性試驗箱維護浮球水位水杯：
?、傧劝阉凰纳w子打開，并清潔其上異物，尤其是浮球開關，反復用凈水沖洗進水口，使其通暢。
?、诰S護浮球時，用濕毛巾把浮球上的異物擦掉，并用凈水沖洗干凈。
?、郾椎内E物可用毛刷刷干凈，再用凈水沖洗干凈;
?、馨迅∏蜓b進杯內，再把該頂蓋與杯子旋緊。
3、藥品穩定性試驗箱維護不銹鋼加濕水箱：
?、傧葴蕚湟粋€水盆，將水盆置于水箱底部，用力拔下水箱底部進水硅膠管(注意：如果剛剛關機，有可能水箱里面的水溫較高，操作上注意安全，防止);將里面的異物放出后，可再反復放入清水沖洗。后，恢復好水位水盒和加濕水箱，開機運行。
藥品穩定性試驗箱產品特點： ※外殼噴塑處理，內膽采用鏡面不銹鋼，四角半圓弧設計，易清潔； ※微電腦控制系統，控溫精度準確，安全可，隔板間距可自由調節； ※無氟設計、無污染、低能耗、運行，節能環保； ※風道結構采用環形氣流概念設計，強迫對流模擬空氣循環原理，使溫度濕度更均勻穩定； ※雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，確保設備可長期穩定運行 ※同時具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復功能； ※獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高可聲光報警提示，保證試驗安全運行； ※具有超溫保護功能，漏電保護，開門報警，停電報警，傳感器報警等功能； ※箱體側面標配直徑25mm的測試孔，方便用戶監測。但是，其它的一些方面的“小"因素也不能忽略，因為這些都會影響儀器的使用價值和壽命。
