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    主題論壇制藥機械博覽會時間推薦「嘉華匯誠」

    發布時間:2021-10-25 04:25  

    【廣告】









    藥品展會會議內容

    會議名稱:

    如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統

    主講人:

    王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

    霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規,有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱:

    王雪晶,嘉華聯合創始人之一,在追溯領域從業超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設,熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

    霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規,有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。






    中國藥品追溯UDI是什么

    然而,對于追溯系統實施的主體來說,UDI是什么?具體如何實施?如何使用GS1標準為藥品編碼?如何把相關編碼上報到藥監局數據庫?如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全?新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。








    中國藥品追溯

    通過制定藥品追溯標準規范,明確藥品信息化追溯體系建設總體要求,統一藥品追溯碼編碼要求,規范藥品追溯系統基本技術要求,提出追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式,以及數據交換要求等,指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統一的藥品追溯標準規范有助于打通各環節、企業獨立系統之間的壁壘,有利于構建藥品追溯數據鏈條,有利于實現全品種、全過程藥品追溯。


    第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會

    地點:青島世界博覽城

    時間:5月10-12日  

    嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1









    藥品追溯及器械UDI系統

    加強藥品及器械追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期,我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及器械上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。







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