濟南無菌層流傳遞窗使用「多圖」

傳遞窗的使用方法

1潔凈區內的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內，按物料進入時的相反程序移出潔凈區。

2 所有半成品從潔凈區運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經物流通道轉運至外包裝間。

3 極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其專門的傳遞窗運到非潔凈區。

4 物料進出結束后，應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生，關閉傳遞窗的內外通道門，做好清潔消毒工作。

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到較低程度。

傳遞窗的安裝方法

在墻體選擇方便的位置，然后開孔，孔一般比傳遞窗外徑大10MM左右，把傳遞窗放入墻體，一般安裝在墻體中間，保持平衡固定，用圓角或其他裝飾條來裝飾傳遞窗與墻體的縫隙，打膠密封修飾即可。

傳遞窗消毒操作標準:

1、目的：確保傳遞（門）窗的清潔，保證潔凈區的工藝衛生，防止污染和交叉污染。

2、范圍：適用于生產區傳遞門）窗。

3、責任人：生產操作人員、QA現場監控員。

4、內容：清潔傳遞窗時，傳遞窗兩邊門不可同時打開，避免交叉污染。

傳遞窗消毒方法:用蘸有消毒劑的抹布先擦拭傳遞窗內部，再擦外部。

傳遞窗清潔效果:用棉球擦拭傳遞窗后送衛生學檢查，應無菌。

層流傳遞窗特定要求：

1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；

2、設備安裝完畢后，供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現場測試（至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關測試報告；

3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。

GMP要求:

1、設備表面應光滑，沒有毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；

2、設備要有適合空間進行維護保養和檢修；

3、所有電線都應隱藏不得外露；

4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準，并可溯源。