藥廠gmp凈化車間設計信息推薦「安寧綠葉凈化科技」

合理布置

　　（1）潔凈室內設備布置盡量緊湊，以減少潔凈室的面積。

　　（2）潔凈室內不安排窗戶或窗戶與潔凈室的間隔以封閉外走廊。

　　（3）潔凈室的門要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。

　　（4）同級別潔凈室盡可能安排在一起。

　　（5）不同級別的潔凈室由低級向安排，彼此相連的房間應設間隔門，按潔凈等級設計相應壓差，一般lOPa左右，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

　　（6）潔凈室應保持正壓，潔凈室的空間按潔凈等級的高低依次相連，并有相應的壓差以防止低級潔凈室的空氣逆流到潔凈室。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa，潔凈室（區）與室外大氣的凈壓差應大于lOPa，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

　　（7）無菌區紫外光燈，一般安裝在無菌工作區的上側或人口處。

氣鎖室一般設在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進行壓差控制所設置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門均應始終保持在關閉狀態。若面積為2m2的區域的某扇門處于打開狀態，則通過該門、并包含微粒的空氣流量可達約3500m3/h；若面積為2m2的區域的某扇門處于關閉狀態，則僅會有160m3/h空氣通過該門的裂縫漏出，用以阻止微粒進入。

送風口箱體泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)箱體外殼四周的焊縫區域，尤其是過濾器出風端箱體的拼縫部位。必須是滿焊或接縫內外打膠處理。

　　(2)箱體內的密封刀口：四條邊應平直(目測)，而且刀面應基本處于同一個平面上(可用鋁板、有機玻璃板或PVC板檢查)。

　　(3)刀口與刀口相接的轉角處：焊縫應連續并且經過打磨，不得有焊渣、突瘤、凹坑等出現。

　　液槽百級框泄漏檢查的主要部位有：

　　(1)框架拼接部位(二通、三通和四通)，接頭處的密封是關鍵，也是難點。

　　(2)框架整體平整度：首先對整體需要調節平整。其次，經上人等受力后會導致接頭處松動而框架變形，此時需要再次調整。

　　(3)經調整后的框架，其所有接縫斷面均需打膠密封(而不僅僅是過濾器的接觸面)

吊頂飾面的材質、品種、規格等，應符合設計要求，并對產品性能進行核對。吊桿間距宜大于1.5m。吊桿與主龍骨端部距離不得大于300mm。吊桿、龍骨和飾面板的安裝必須安全、牢固。吊桿、龍骨的材質、規格及連接方式，應符合設計要求。金屬吊桿、龍骨應進行表面防腐處理。吊頂飾面表面應清潔、光滑、色澤一致，不得有翹曲、裂紋和缺損；并不得發生霉變，不產塵。金屬吊桿、龍骨的接縫應均勻一致，角縫應吻合，表面應平整，無翹曲、錘印。