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ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng):

1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書(shū).申請(qǐng)書(shū)或其附件應(yīng)包括:

1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

5)近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。

7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求, 提供評(píng)價(jià)所需要的信息。

8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開(kāi)發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)質(zhì)量管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財(cái)務(wù)管理的范疇。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對(duì)組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。

具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理：

1.機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。

2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。

3.過(guò)程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過(guò)程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購(gòu)原材料，到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)等，其全過(guò)程按程序要求控制質(zhì)量。并要求過(guò)程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。

4.總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。

IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化

1.思路和結(jié)構(gòu)上的變化。

(1)把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過(guò)裁剪適用不同類型的組織，同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。

(2)把過(guò)去按20個(gè)要素排列，改為按過(guò)程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。

(3)引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。

(4)應(yīng)組織管理—體化的需要。

2.新增加的內(nèi)容

(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

(2)持續(xù)改進(jìn)；

(3)質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；

(4)強(qiáng)化了管理者的管理職責(zé)；

(5)增加了內(nèi)外溝通；

(6)增加了數(shù)據(jù)分析；

(7)強(qiáng)化了過(guò)程的測(cè)量與監(jiān)控。

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

ISO9000：2000提出的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)-把顧客的滿意作為核心驅(qū)動(dòng)力。

領(lǐng)導(dǎo)作用-以強(qiáng)有力的方式推行。

全員參與-保證所有人員的工作都納入到標(biāo)準(zhǔn)體系中去。

過(guò)程方法-通過(guò)對(duì)每項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)維持來(lái)保證總體質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

管理的系統(tǒng)方法-使每一部門，每一崗位和每一項(xiàng)工作都納入到一個(gè)有機(jī)的總體中去。

持續(xù)改進(jìn)-使ISO9000體系成為一項(xiàng)長(zhǎng)期的行之有效的質(zhì)量管理措施。

基于事實(shí)的決策方法-使標(biāo)準(zhǔn)體系更具有針對(duì)性和可操作性。

與供方互利的關(guān)系-將本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的要求傳達(dá)到上游供應(yīng)商，并通過(guò)上游供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)體系加以保證。

ISO9000認(rèn)證步驟

企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；

質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；

質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；

質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

申請(qǐng)認(rèn)證。