抗體分離純化服務至上,納微科技股份有限公司

首先分離是從無序到有序的過程，熱力學第二定律說明從無序到有序的分離過程是一個熵減過程，因此不是一個自發的過程。分離技術不斷面臨新的挑戰和機遇，尤其是隨著生物技術的不斷發展，越來越多，越來越復雜的生物分子需要進行分離。生物分子具有種類多、結構復雜、穩定性差、濃度低等特點。從簡單到只有一個單元的氨基酸，到幾十個氨基酸組成的多肽，再到上百個氨基酸組成的三維結構的蛋白，其分子量越來越大，結構也越來越復雜，對環境越來越敏感，也越來越不穩定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發展，其分離方法也相對成熟。

生物分子的分離可以根據其尺寸大小、表面電荷、疏水性能、及與配基的親和作用性能的差異分別采用分子篩，離子交換，疏水，親和等層析分離模式。為了率把目標生物分子從復雜樣品里分離出來，并保持其生物活性，用于分離純化的層析介質材料必須滿足苛刻的要求。層析介質的性能主要取決于其介質材料組成、形貌、粒徑大小、粒徑分布、孔徑大小和分布、功能基團、及表面親水性能等。

抗l體的層析分離步驟基本都可以采用標準化的三步曲：步用Protein A介質進行抗l體捕獲和濃縮；第二步用離子交換進行中間純化以去除多聚體，宿主蛋白等雜質；第三步是精純去除剩余DNA，Endotoxin,Protein A 等微量雜質。在這三步抗l體的分離純化過程中，步的Protein A親和捕獲占據分離純化成本80%以上，也是下游分離純化的瓶頸所在。親和層析之所以成本高的主要原因：首先是Protein A 價格昂貴，其價格是普通層析介質十幾倍；第二，Protein A使用壽命短，一般離子交換填料使用壽命多達1000次，而親和填料壽命通常在100-200次；第三，Protein A 用于抗l體的捕獲和濃縮，需要處理大體積的發酵液，而親和步驟載量往往又低于陰陽離子交換層析，使得親和層析介質使用量比中間純化或精純的要多得多。因此，要降低抗l體的生產成本，解決抗l體的生產瓶頸關鍵在于改進步Protein A 親和捕獲。