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    鄭州醫療器械資質審批價格歡迎來電

    發布時間:2020-08-14 12:05  

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    1、必須要有經營場地以及倉儲,且總面積加起來面積大于160平米;

    2、相關醫療器械的產品證書;

    3、需要有3名相關人員的備案信息,且3個名關人員必須要持有證書;

    4、需要有健全的《醫療器械管理制度》;

    5、所在場地必須要有相關的安全證明。

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    具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認

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    具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

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