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發(fā)布時間：2020-09-22 04:03
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食用菌接種無菌車間|土豆接種無菌車間|濟南蘭橋凈化
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無菌凈化車間規(guī)章規(guī)程：
1. 無菌室應設有潔凈度應達到100級的超凈臺。此外，還用設有潔凈度應達到10000級無菌操作間和緩沖間，室內溫度和濕度分別保持在20-24℃及45-60%。嚴防一切已污染者滅菌器材和培養(yǎng)基的使用。所以在無塵車間門的設計中對于活動縫隙的密封處理是更為突出的問題。無菌室應保持清潔，定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌空氣凈化車間的潔凈度符合要求，防止污染。
2. 根據無菌凈化車間規(guī)章制度規(guī)定，無菌室應備有濃度5%的甲0酚溶液、0.1%的新潔爾滅溶或70%的酒精的消毒液。
3. 帶入無菌室使用的包扎嚴密的儀器，器械，平皿等一切物品都應經過適宜的方法滅菌。
4. 無菌凈化車間規(guī)章制度規(guī)定，進入無菌室前，工作人員必須洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套，方可進入無菌室進行操作。
5. 打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上同時打開超凈臺進行吹風之后，方能使用無菌室。使用完畢之后，無菌室也要及時清理，再用紫外燈輻照20分鐘滅菌。
6. 供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。
7. 每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。
8. 吸取菌液時，吸取工具為吸耳球，嚴禁用口直接接觸吸管。
9. 接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。
10. 消毒后的活菌的物品才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。
11. 每月檢查的無菌空氣凈化車間的菌落數。
12. 消毒桶內倒入5%來蘇爾溶液，將帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿浸泡24小時消毒，之后取出沖洗。用5%石碳酸溶液或3%的來蘇爾覆蓋在有菌液灑的桌上或地上至少30分鐘，然后再進行處理。高壓蒸汽滅菌受到菌液污染工作衣帽，然后再洗滌。
GMP車間凈化施工|實驗室設計施工|濟南蘭橋凈化
GMP車間凈化施工|實驗室設計施工|濟南蘭橋凈化
潔凈室測試準則|濟南蘭橋凈化
證明潔凈室工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求：
1.潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。
2.潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到0低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。
3.潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。
4.室內空氣的運動狀態(tài)可保證密室內沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。
潔凈室的測試：
1．送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。
2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：（1）各區(qū)間的壓差正確；（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3．過濾器檢漏：對過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：（1）損壞了的過濾器；（2）過濾器與其外框間的縫隙；（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5．室內氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試：
●溫度●相對濕度●室內加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動值
