紅河藥品車間凈化設計值得信賴「安寧綠葉凈化科技」

安裝龍骨前，應按設計要求對房間凈高、洞口標高和吊頂內管道、設備及其它支架的標高等辦理工序交接手續。吊頂工程中的預埋件、鋼筋吊桿和型鋼吊桿應進行防銹或防腐處理；當吊頂上部作為靜壓箱時，預埋件與樓板或墻體的銜接處，均應進行密封處理。支吊架應采取防塵處理。吊頂的固定和吊掛件，應與主體結構相聯。不得與設備支架和管線支架聯接；吊頂的吊掛件亦不得用作管線支吊架或設備的支吊架。

環氧地坪應符合下列要求

　　（1）涂裝的厚度、性能應符合設計要求。

　　（2）面層必須待結合層晾干后進行；

　　（3）面層施工環境溫度應控制在5～35℃；

　　（4）面層施工宜一次完成。分次施工時，應做到接縫少，并設置于隱蔽處。接縫應平整、光滑，不得分色、；

　　（5）表面應無裂紋、鼓泡、分層、麻點等現象；

　　（6）防靜電地面表面電阻應符合設計要求。

潔凈室工作規程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛生培訓不夠和員工不遵守有關衛生規程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關的衛生培訓，還應著重強調在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應該盡量緩慢，避免大幅度的運動，禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關物品帶進潔凈室。工作人員盡量不帶病工作，打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0．2～50m的塵粒驟然增加，破壞潔凈級別除了上述提及的基本內容外，藥廠可根據實際情況制定適合的規程。

對于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調凈化系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對于污染的控制的還是取決于人。

　　一方面是因為人本身就是重要的污染源的產生體，另外一方面人本身也是監測和規則的執行者，所以在制定潔凈室操作規程的同時，也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中，某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對溫度、濕度和潔凈度定時檢測，數據顯示可以持續的保持潔凈環境。