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發布時間：2020-11-14 10:18
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高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝，需要運用到一定數量的有機溶液丁基鋰，而丁基鋰是一種很活躍的試劑，操作不當的情況下很容易出現嚴重的事故，威脅生產人員的人身安全。同時，辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進行，生產條件較為復雜。此合成法還存在著反應步驟多、反應所需時間較長、反應過程中底物轉化率較低、反應生產無需的副產物種類與數量較多、產成品純化較為困難等問題。
為滿足辛伐他汀工業大規模生產要求，新工藝生產完成后的廢液比較容易回收，不會造成較為嚴重的環境污染，并且在反應過程中所需要的反應條件比較溫和。因此，高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進行一定的改進，在反應后不再使用水進行萃取，而是加入有機堿和反應生成的酸，形成絡合鹽后，在極性較低的溶劑中析出，然后過濾除去，避免了洛伐他汀保護物遇水分解而影響后反應。
過濾洗滌二合一是從90年代逐漸在中國推廣使用的新一代固液分離工藝設備。多功能過濾洗滌干燥機組可以使物料在一個密閉容器設備中完成過濾洗滌二個工藝過程，的提高了設備利用率。避免了對環境的污染也避免了環境對物料的污染，減少物料轉運損失，節約溶劑使用量，適用于間歇式批量生產。
過濾洗滌二合一 技術特點
(1) 以在同一容器內進行過濾和洗滌全過程連續操作；
(2) 在加壓或真空狀態下操作，實現固液分離；
(3) 過濾時濾餅分布均勻，固液分離效果好；
(4) 液壓控制攪拌系統的升降，過濾中地增大容渣空間；
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；
過濾洗滌干燥三合一 卸料階段
干燥物料通過s型攪拌漿的反轉推動物料從側出料口自動卸出，直接進入包裝。
(1) 攪拌正反旋轉：通過電機減速機減速后帶動軸轉動。其轉速的調節通過變頻迅速實現。
(2) 通過液壓馬達由液壓泵提供動力帶動軸旋轉，轉速由調節閥調節，攪拌升降底盤升降通過液壓站上的液壓泵提供動力。泵站控制有手控、電控和氣動控制三種形式供選擇。
(3) 減速機：采用德國SEW公司產品。
(4) 轉速：通過變頻器控制0-20轉/分，任意調節，含安全防止裝置。
(5) 分為手動控制出料閥及液壓（或氣動）控制出料閥，閥芯關閉后內側與設備簡體內壁吻合，不影響攪拌內側動作。出料閥密封可采取金屬密封等多種密封。
(6) 對無菌要求的產品，出料閥可附加滅菌處理。出料閥結構可任選固定式或快開式結構。
