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附錄

6.2.1 原理

   應通過從6.2.2中規定的試驗儀器中記錄的水分質量損失測量HME的性能。

6.2.2 試驗儀器

試驗儀器（圖1）應由以下部分組成。

6.2.2.2 水分發生器（HG），含：

a) 加熱水浴（圖2），空氣通過它雙向冒出；

b) 剛性筒狀儲氣器（圖3），zui大體積為7L直徑約為150mm，含有2L的儲氣囊；

c) 絕熱箱（圖4）， 含水浴、儲氣容器和加熱源；

6.2.2.3 空氣交付系統（圖5），含有一個內徑大于15mm的T型件和一個長至少200mm的排氣管。

6.2.2.4 稱量儀器，在被測量的質量范圍內精度為±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量測量儀，精度為至少讀數的5%。

6.2.2.6 校準HME（圖6），外殼內含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內徑為2mm，外徑為4mmt,長度為50mm。  

當該儀器已經裝好并按6.2.2規定操作，用校準HME的濕氣發生器的水分損失應如表3所示。

濟南寰正科技發展有限公司是一家專注于開發醫了器械檢測設備的國內企業，并多次參與過國家標準論證，曾參與過的標準論證如下：輸注泵YY0451、輔料止血性能測試（未發布）、ISO80396YYT0916.20等。本著“、品質、服務”的經營理念，公司不斷開發設計更可靠的產品，提升產品品質，在醫了器械檢測設備領域打造客戶心目中永遠的金口碑品牌。在包裝環節中比較常見的有包裝材料檢測儀、金屬檢測設備、非金屬檢測設備以及無損檢測設備等。

HME檢測設備的產品功能

 潮氣發生器：水溫、空氣溫度控制在37±0.5℃, 精度0.1℃。

 校準HME：外殼內含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路內徑2mm、外徑4mm、長度50mm，22外圓錐、15外圓錐、15內圓錐。

電腦： 按照客戶的要求編寫軟件。

ce試主機：觸摸屏，顯示溫度、頻率、潮氣量等參數。

一般氣體缺少足夠的水分，難以適應于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預期獨立使用或作為呼吸系統的一部分。

用表2中給出的在制造商規定的HME操作范圍內的所有試驗條件重復6.2.4.2~6.2.4.12

當連接好儀器并按6.2.4規定操作時，連有校準HME裝置的濕氣發生器(HG)中的水分損失宜如表3所示。這應對該試驗儀器進行狀態調節至少2h（見6.2.4.3），然后用校準HME操作該試驗儀器2h，并通過測量整個過程中的質量損失來予以確認（所有質量測量應是在試驗儀器不與HME連接的情況下進行）。3對于預期一次性使用的HME，包裝應標有“一次性使用”或GB/T16273。

堵住HME的所有端口，留出一個，未堵端口與三通連接。將三通的另一端口與精度為讀值的±1%的壓力讀數裝置連接。

對于帶有軟性組件的HME，使其運動不受限制地放置（如，漂在水上）

濟南寰正科技發展有限公司，成立于2008年，位于美麗的泉城濟南。

企業宗旨：

為全球的實驗室用戶提供高性價比的產品和有效的服務，成為行業內的企業。

企業文化：

專業、、守信、服務

服務宗旨：

為客戶服務提供“專業、及時、持續”的服務，竭盡全力滿足客戶的需求

氣體輸送系統：干態空氣供應，（23±1）℃，HME檢測設備，每升空氣＜1mgH2O。

稱重儀器：10kg精度為0.1g。

剛性筒狀儲氣器，樶大體積為7L直徑約為150mm，含有2L的儲氣囊；

絕熱箱， 含水浴、儲氣容器和加熱源；

當連接好儀器并按規定操作時，連有校準HME裝置的濕氣發生器(HG)中的水分損失宜如表3所示。這應對該試驗儀器進行狀態調節至少2h，然后用校準HME操作該試驗儀器2h，并通過測量整個過程中的質量損失來予以確認（所有質量測量應是在試驗儀器不與HME連接的情況下進行）。3用一只容量精度為±5%的注射qi通過三通的第三個端口向HME通入空氣，使內部壓力增至7kPa±0。