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    抗體分離純化服務介紹【納微科技】

    發布時間:2020-12-29 09:26  

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    i物雜質分離純化和鑒別服務

      提供藥i物研發過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中,對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別(結構確證)或者分離出來,本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經驗,可以為您的新藥申報或現有藥i物品質提升提供有力的支持。

    多肽產品的分離純化和純化工藝開發

    提供多肽產品的分離純化和純化工藝開發服務。本公司技術負責人和技術團隊有10年以上的多肽產品分離純化經驗,可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質的分離純化及其純化工藝開發服務,為您提供高質量的產品,或者為您的多肽產品生產提高收率,節約成本。  



    協同創新打破國外壟斷

    “卡脖子”原材料園企也能造

    生物制藥用分離純化層析介質,一個聽起來十分陌生的名詞,占據了生物制藥生產環節約六成成本,也是困擾中國生物醫l藥行業多年的一項“卡脖子”技術。由于制備技術難度大,長期以來,國內在這一領域的需求主要依賴進口。過去,國外供應商平均每年要提價10%,中國藥企沒有議價空間和替代選擇。但這一切,隨著園區一家企業十多年的攻關,逐漸有了改變。




    看上去像面粉,在顯微鏡下,露出真容的分離純化層析介質其實是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑,呈現出像液體一樣的流動性。“不要看它們其貌不揚,提取效率卻是杠杠的。”在蘇州納微科技股份有限公司展廳,公司董事長江必旺揭開了這一材料的神秘之處。首先,納米微球材料的吸附性與表面積成正比,納微科技的納米微球材料一克表面積就相當于一個足球,吸附力極強;其次,每個粒子內部都有像迷宮一樣的孔洞結構,這些孔洞直徑的大小決定了可以進入納米微球內部蛋白或抗體的種類。“我們還在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團,相當于給它們裝了‘手’,讓其可以順利抓取某些物質,很大限度地將發酵液中有用的成分提取出來。”江必旺說。




    如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關,上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區,公司主打的納米產品,很長一段時間主要用于電子行業。十多年間,伴隨著園區生物醫l藥產業的起步、發展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術之痛,決心要在相關領域實現突破。也正是靠著在電子行業賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發,并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年,隨著園區生物醫l藥產業的迅猛發展,納微科技在納米微球產品的質量和生產工藝上實現了彎道超車,成為信達生物、恒瑞醫l藥、博瑞醫l藥、開拓藥業等園區眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說,我們是跟園區的生物醫l藥產業一起協同創新,實現了在‘卡脖子’領域的國產化替代。”江必旺說。

    體制機制創新是園區持續發展的原動力,如今也成為園區高質量發展的依靠和底氣。當前,“一帶一路”交匯點建設、長三角區域一體化發展、自貿區建設等多重戰略機遇疊加,園區以實干為筆,用制度紅利為“一號產業”強鏈、延鏈、補鏈,助力蘇州打造世l界級生物醫l藥產業地l標。年內,產業規模將突破1000億元;到2025年,規模將達到2500億元,擁有上市企業50家,產業競爭力在全國高新區保持第l一;到2035年,將成為全球生物醫l藥產業發展……展開轄區生物醫l藥產業的發展藍圖,園區上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產業鏈做強產業鏈,加速布局創新藥l物、前沿診療技術、高l端醫l療器械、公共衛生應急管理體系支撐產業、產業鏈配套支撐服務體系;圍繞產業鏈布局創新鏈,已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內外知l名高校入駐,并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所;圍繞產業鏈配置資金鏈,今年設立規模20億元的天使母基l金和規模100億元的政府引導基l金等;圍繞產業鏈部署服務鏈,率l先出臺生物醫l藥人才專項政策15條等配套服務政策……




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