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負(fù)壓潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)

b) 全新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計

如圖 1 所示，由于生產(chǎn)工藝要求，負(fù)壓潔凈室凈化空 調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。全部空氣量均采用外界空氣，經(jīng) 過相應(yīng)過濾器凈化和溫濕度處理后送入潔凈室。潔凈室排風(fēng)口把室內(nèi)空氣送入排風(fēng)管道，由排風(fēng)機(jī)進(jìn)行相應(yīng)處理后 排到室外。過濾器可根據(jù)當(dāng)?shù)卮髿鈮何廴厩闆r進(jìn)行設(shè)置。過濾器一般采用 4 級過濾（G4 粗效過濾器、F5 中效過濾器、F8 中效過濾器、H14 過濾器）。全新風(fēng)系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組 在設(shè)計時須考慮消毒問題，應(yīng)專門設(shè)置消毒回風(fēng)管，消毒時可形成回路對整個系統(tǒng)進(jìn)行完全消毒。

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時，一般是潔凈室衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)；而 0.5μm 房間的粒子不 達(dá)標(biāo)時，則可能是潔凈室存在滲漏點，需檢查并進(jìn)行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實施以及科技的進(jìn) 步，將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計和施工質(zhì)量，也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

無塵車間的凈化設(shè)計方案有哪些?

　　無塵輔作為一種受控環(huán)境，與其他建設(shè)項目有著不同的特點。雖然任何建設(shè)項目都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但無塵廠房仍需經(jīng)過調(diào)試、測試和綜合評價,不得草率行動,不能倉促投入運行。以下是對無塵車間設(shè)計注意事項和特點的簡要介紹。

無塵車間的凈化設(shè)計方案有哪些？

　　一、無塵車間的設(shè)計事項

　　1.無塵車間的設(shè)計內(nèi)容具有合理的布置工藝和建筑平面。

　　2.選擇符合無塵車間特點的建筑結(jié)構(gòu)和材料。

　　3.潔凈室的設(shè)計應(yīng)根據(jù)當(dāng)時的當(dāng)?shù)啬茉垂?yīng)背景,選擇可靠,經(jīng)濟(jì)的冷熱源。

　　4.劃分、布置空調(diào)凈化、排風(fēng)系統(tǒng)。

　　5.選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。無論新建或改建無塵車間,都必須按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行。

　　6.學(xué)習(xí)更多有毒和無塵車間設(shè)計方案的預(yù)防措施。

昆蟲小動物進(jìn)入的可能性變越大

至于一般生產(chǎn)區(qū)就倉庫來講除特殊要求外一般對倉庫的溫度、濕度及空氣中灰塵也應(yīng)進(jìn)行有效控制。對外開門越多、受外界環(huán)境污染、昆蟲小動物進(jìn)入的可能性變越大。一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)藥品或內(nèi)包材料均是有包裝的而且有明顯的標(biāo)志一般情況下人與物物與物之間不會產(chǎn)生污染所以沒有必要設(shè)各自的通道。而所謂的“物流分開”、“避免物流交叉”并不是在形式上設(shè)置兩條各自獨立的、無交叉點的通道而是要求在工藝布局設(shè)計中采取相應(yīng)的措施、避免人對物料、外界環(huán)境對物料和物料之間產(chǎn)生交叉污染。