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發布時間：2021-10-27 11:52
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按照控制對象的不同，潔凈室可分內工業潔凈室與生物潔凈室兩大類。工業潔凈室主要應用于電子、航天、航空、機械、能源等工業中，而生物潔凈室主要應用于、生物制藥、食品、化妝品等事業中。針對兩類潔凈室，潔凈室設計也有不同。
凈化對象
工業潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染，而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長繁殖，會誘發二次污染。因此，在潔凈室設計中，工藝潔凈室應著重于控制有害粒徑粒子濃度，而生物潔凈室須著重于控制微生物的產生、繁殖和傳播，同時控制其代謝物。
凈化措施
在潔凈室設計中，應為工業潔凈室著重設計初中高三級過濾，而為生物潔凈室設計時，主要著重于過濾和滅菌，消除微生物生長的條件，控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。
過濾器現場安裝
液槽過濾器的現場安裝，不同于普通過濾器的安裝，這一點往往會忽視。
如果說上面所談到的箱體、框架、過濾器等均沒有問題，而安裝不規范，不到位，則仍然會有，因此找正規施工單位合作非常必要，安裝質量上更有保障。
凈化工程安裝人員必須經過培訓，方能從事這關鍵的安裝操作。
正確的安裝方法
（1）安裝時必須2人（大規格的需要2人以上）配合進行安裝。
（2）安裝人員應帶手套，避免污染過濾器表面。
（3）箱體上設固定限位裝置見圖8。
（4）過濾器應舉過頭，水平而緩慢地沿限位裝置向上推，切入液槽位置。
（5）固定過濾器時，收緊螺母受力要均勻和對稱。
（6）對于百級框上的液槽過濾器安裝，因其為上裝式，較為容易(注意：框架上必須同樣加設限位裝置)。
人體新陳代謝會產生污染物，人體會攜帶污染物，人在潔凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來源，經測試結果分析，作業人員約占80％，人員進出潔凈室塵埃顯著增加，有人運動時，潔凈度顯著劣化，證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產中污染源和的傳播媒介，生產人員總是直接或間接地與藥品接觸，對藥品質量發生影響。這種影響來自兩方面，一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛生習慣。
對于潔凈室的污染，重在污染前的防止舉措，本文提及的污染控制措施是保持潔凈室潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調凈化系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求，對于污染的控制的還是取決于人。
一方面是因為人本身就是重要的污染源的產生體，另外一方面人本身也是監測和規則的執行者，所以在制定潔凈室操作規程的同時，也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中，某藥廠按照上述三個方面進行潔凈室的污染管理，并制定潔凈室操作SOP，對溫度、濕度和潔凈度定時檢測，數據顯示可以持續的保持潔凈環境。
