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    杭州綜合藥品穩定性試驗箱價格的行業須知【科唯美特】

    發布時間:2020-12-13 07:43  

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    控制系統&數據采集

    平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準

    觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

    具備權限管理系統,數據審計功能,電子簽名,密碼保護,符合制藥行業實驗室標準

    進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

    雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效

    RS-232或RS-485可連接計算機(選配)

    保護系統

    壓縮機過載保護

    獨立工作室超溫保護

    加濕系統缺水保護

    手機短信監控報警系統(選配)

    加濕缺水報警系統

    開閉門監控系統





    藥品光照穩定性試驗箱校準的步驟如下:  

    一、更換新配件序號不同時  

    二、依設備之不同而異  

    三、如更新時附有使用者擬使用之新功能  

    四、如新用途未經測試確校時  

    藥品光照穩定性試驗箱主要是針對于本產品適用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業等,通過檢測來判斷產品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。





     穩定性試驗箱的用途及特點:

     1. 藥品穩定性試驗箱根據2015版藥典化學穩定性試驗和ICH Q1B指導原則(藥典化學穩定性試驗指導原則規定:生產和開發須進行規定的溫度,濕度及強光照射試驗)。

     2. 試驗箱內的溫濕度可達到的溫濕度值,并保持長期的穩定性,適用于制藥企業對藥品的穩定性檢定和試驗。

     3. 藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。

     4. 用戶也可按本單位藥品穩定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。






    藥品穩定性試驗箱系參照新藥典化學穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造, 以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的穩定性檢定和試驗。藥品穩定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩定性試驗條件也在上述范圍之中。箱內CO2濃度的變化會改變兩個電熱調節器間的電阻,從而促使傳感器產生反應以達到調節CO2水平的作用。用戶也可按創測藥品穩定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導原則和獸藥穩定性試驗技術規范。





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