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    安徽CNAS實驗室認證辦理流程給您好的建議【中實國聯】

    發布時間:2021-01-12 15:36  

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    視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







    中實國聯專業從事實驗室CNAS認證認可咨詢服務,助力您取得CNAS實驗室認可資質。

    根據CNAS-CL01 資源要求的規定:實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。





    實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。

    購買的設備應能提供設備購買合同等擁有權證明;租賃設備應當注意:

    (1)租用儀器設備的管理應納入本機構的管理體系;

    (2)實驗室可全權支配使用,租用的儀器設備由本機構的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環境和貯存條件進行控制;

    (3)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權;

    (4)同一臺設備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質認可或認定。

    因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設備的期限應至少6年,在租賃期間應擁有設備的完全使用權。


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        “人、機、料、法、環”是質量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領域也是如此,科學地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經營風險,促進實驗室的持續性發展。



          那么CNAS實驗室檢測領域的人、機、料、法、環指的是什么呢?

    首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質量負責人 、技術負責人、授權簽字人、檢測/校準人員、內審員、監督員、樣品管理員、文件管理員、設備管理員、業務員等。

    其次,“機”是指儀器設備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置等。

    再次,“料”是指樣品。應當注意檢測/校準領域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。

    從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區域或國家標準方法、技術組織或相關科技文獻或期刊中公布的方法、設備制造商規定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

    zui后,“環”是指檢測/校準環境。對結果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。


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           CNAS-CL01相關領域應用說明之微生物檢測領域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》





          本文件適用于食品及其相關產品、化妝品、環境樣品、玩具、紡織品、衛生用品、消毒產品等微生物檢測領域實驗室的認可活動。實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設備應當擁有完全的使用權,設備可以是購買的也可以是租賃的。微生物檢測領域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應符合相關專業的要求。本文件結構要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領域相關特殊規定,強調了確保生物安全的重要性。


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    根據CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關規定,實驗室/檢驗檢測機構為確保檢測結果的有效性應采取一定的控制措施,進行內外部質量監控。


    實驗室應對質量監控進行策劃,即制定質量監控計劃并審查,一般來說應從以下幾方面制定質量監控方案:

    1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業務量;

    2)實驗室活動/檢驗檢測活動結果的用途;

    3)采用的方法本身的穩定性與復雜性;

    4)技術人員經驗的依賴性;

    5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結果;

    6)人員的能力、經驗、數量和變動情況;

    7)采用新的方法或變更方法等。


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