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發布時間：2021-09-14 16:50
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非藥典用水至少應符合飲用水標準
藥典水是指被國家和組織收錄的制藥用水，例如《中國藥典》ChP收錄的純化水、水、滅菌水?！稓W洲藥典》EP收錄了散裝純化水、包裝純化水、高純水、水和滅菌水?！睹绹幍洹稶SP收錄了純化水、血液透析用水、水、純蒸汽、抑菌水、滅菌吸入用水、滅菌水、滅菌沖洗用水和滅菌純化水等多種藥典水。
非藥典水是指未被藥典收錄，但可以用于制藥生產的水，例如飲用水、軟化水、蒸餾水和反滲透等。非藥典用水至少應符合飲用水標準，通常還需進行其他的加工處理，以符合工藝需求，非藥典水中可能會添加一些用于控制微生物而添加的物質。有時非藥典用水會用其所采用的的終操作單元或關鍵工藝來命名，例如反滲透水。常見的非藥典用水有：
飲用水：為天然水經凈化處理所得的水，其質量必須符合標準，它是可用于制藥生產的要求的水，應符合中華人民共和國《GB 5749-2006生活飲用水標準》的規定。飲用水的微生物指標必須符合以下標準：總大腸菌群（MPN/100ml或CFU/100ml）不得檢出，耐熱大腸菌群（MPN/100ml或CPU/100ml）不得檢出，大腸（MPN/100ml或CFU/100ml）不得檢出，菌落總數（CPU/ml）小于等于100，飲用水可用于藥材精制是的漂洗，制藥用工器具的粗洗用水，除另有規定外，飲用水也可作為藥材的提取溶劑。
GMP車間制藥用水的輸送
1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3）輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。
8.壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術監察規程”的有關規定辦理。
純化水設備廠商可以在工廠就這些問題進行整改
對于純化水設備廠商而言，模塊化設計也是良好純化水系統設計的特性之一。模塊化設計的設備可以在純化水設備廠商的工廠進行工廠驗收測試。若在測試過程中發現問題，純化水設備廠商可以在工廠就這些問題進行整改，經整改完畢后再將用水設備發往現場，這樣就可以有效縮短現場調試時間，給予客戶良好的服務體驗。對于可安裝和調試的部件可優先組裝形成模塊單元，方便運輸及配送，提高交付的效率。
盡管模塊化設計并非強制性要求，但基于對系統風險、運行成本、資源利用、外觀審美等多方面的因素考慮，目前很多企業在純化水系統設計時要求遵循模塊化設計理念，助力推動用水設備高質量高水平發展。
純化水設備工作原理生物用純水制備
純化水設備工作原理
生物用純水制備工藝流程：
傳統工藝：? 原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點
新工藝： ? 原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 ? 原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－級反滲透－PH調節－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 新工藝： ? 原水— 多介質過濾器—活性炭過濾器— 鹽箱— 軟化過濾器— 軟化水箱— 藥洗水箱— 保安過濾器— 一級反滲透裝置— 二級反滲透裝置— RO純水箱— EDI超純水裝置— 超純水箱— 蒸餾水器— 用水點
