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發布時間：2021-10-24 01:44
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在這程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉移，而延用傳統設備又受到一定局限。這樣傳統結晶干燥類生產設備與技術所暴露的問題為：
(1) 含晶體物料生產中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產品的質量。
(2) 受延用傳統設備的限止，生產中物料需多次轉序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設備多、設備結構簡單，使操作繁瑣，生產勞動強度極大。同時，傳統的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無法確保其有效性。
總之，傳統結晶干燥類生產設備與技術所暴露的問題是難以達到GMP要求。
無菌級過濾洗滌干燥機是在一密閉容器內先后完成攪拌、反應、過濾、清洗脫液、干燥等工藝過程。該設備具有結構簡單、工藝流程簡化、生產、無交叉污染、物料更換便捷，自動化程度高等特點，同時可大大降低所需潔凈廠房的體積，基礎投資低。
無菌級過濾洗滌干燥三合一精制方法與傳統精制法相比，不僅能夠將纈沙坦的異構體含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得纈沙坦色譜純度高于99.9%，且所有溶劑殘留在較短時間內即可烘干至檢測限以下，其放大過程穩定，工藝可重復性強，操作簡單，成本低等，非常適合工業化生產。
原料藥纈沙坦常用提純方法在環合過程中，產品消旋化明顯，沒有分離純化步驟，導致zui終產品纈沙坦需要多次重結晶，成本高。常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。
三合一過濾洗滌干燥機 干燥工藝中的注意事項
干燥是洗滌完成后的下一加工工藝，當前的三合一過濾洗滌干燥機通常采用真空干燥和熱風干燥兩種方式，而在危險化學品生產加工之中更多的采用真空干燥的方式，在安全性上更加具有保證。通常情況下干燥過程中會產生較多的粉塵，如果加工的化學原料較容易被氧化或者不夠穩定，在此階段中都可能發生的情況。因此在干燥工藝中需要對內部環境加以有效控制。同時還需要注重操作的準確性，如在干燥加工過程中，所采用的轉速應當盡量緩慢，而且其中的槳葉不能夠在物料之中啟動，以免對電機造成損傷，對設備的密封性能造成影響，造成危險化學物質的泄露。
目前我國化工行業普遍使用離心分離機、板框式壓濾機、真空吸濾機等設備對物料進行過濾分離。這些設備大多功能單一、勞動強度大、操作過程中物料損失較多；更值得關注的是，這些設備一般是敞開式操作，容易對環境造成污染和危害操作人員身體健康。干燥設備的使用也存在一些問題，較為突出的是溶劑不能完全回收和缺乏粉塵捕集裝置，有些生產企業甚至采用露天晾曬的方式進行干燥，這樣既不經濟又不利于環保，還影響產品質量，亟需改進。
多功能過濾洗滌干燥機組的優點是功能多，占地面積小，投資少，操作簡單，收益高，工人勞動強度低，安全系數高，使用壽命長，安裝方便等優點。適用于附加值高、含溶劑、批量小的及化工產品，更適合用于GMP生產要求。
