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生物制藥企業GMP凈化無塵裝修

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務;

PCR實驗室必須做好裝修設計方面的工作，今天南京博泰小編給大家分享PCR實驗室裝修設計方面的知識：

一、PCR實驗室裝修知識

　　這兒偏重介紹PCR實驗室裝修的功用區區別，建議從3方面來考慮，即：一般實驗區、污染控制區、氣流組織。

　   1.一般實驗區：包含產品分析區、擴增區、標本制備區、試劑準備區這4個區域。

　　2.污染控制區：此區域的規劃有3套方案，套為各功用間互相，以套間方法進入/物流;第2套為設置獨立緩沖間，/物流分道，流程相鄰間設置物流傳遞窗;第3套為設置共用緩沖間/緩沖走廊。

　　3.氣流組織：PCR實驗室裝修的氣流組織需求從原始試劑混配室、DNA提取室、PCR擴增室、檢測室、送風口這3方面來考慮。

　　①原始試劑混配室：房間壓差為正壓，配備有潔凈工作臺，以避免其他功能間對本房間的污染。

　　②DNA提取室：房間壓差為負壓，配備有排風系統，以避免提取核酸產生的氣溶膠對工作人員的損傷及分散污染。

　　③PCR擴增室：房間壓差為負壓，與DNA提取室一樣，配備有排風系統，以避免擴增產品形成的分散污染。

　　二、PCR實驗室規劃知識

　　這兒偏重介紹PCR走廊、傳遞窗這2方面的知識。

　　1.PCR走廊：并不是標配，進深不行時不要做PCR走廊，且PCR走廊會增加交叉污染。

　　2.傳遞窗：并非有必要設置(只要不觸及潔/污分流就不需求設置傳遞窗)，但一般實驗組織/實驗人員喜歡設置。

　恒溫恒濕實驗箱的結構 恒溫恒濕實驗箱由箱體、風循環體系、制冷體系、加熱體系和控濕體系組成。風循環體系一般選用可調節送風方向的結構;加濕體系有選用鍋爐加濕和表面蒸騰二種;降溫、除濕體系選用空調工 況制冷結構;加熱體系選用電熱鰭片加熱和電爐絲直接加熱二種結構;溫濕度測驗辦法選用干濕球測驗辦法，也有用濕度傳感器直接測量辦法;操控和顯現操作界面選用溫濕度分隔獨立和溫濕度 組合操控器等方法。