大孔硅膠歡迎來(lái)電 納微科技公司

在手性藥l物未被人們認(rèn)識(shí)以前，二十世紀(jì)六十年代的“反應(yīng)停（Thalidomide）悲劇”就是一個(gè)突出的例子。當(dāng)時(shí)歐洲一些醫(yī)生曾給孕婦服用沒(méi)有經(jīng)過(guò)拆分的消旋體藥l物（由一對(duì)等量對(duì)映異構(gòu)體分子組成）對(duì)作為鎮(zhèn)l痛藥或止l咳藥，很多孕婦服用后，生出了無(wú)頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時(shí)間，導(dǎo)致世界范圍內(nèi)誕生了1.2萬(wàn)多名畸形的“海豹嬰兒”。這就是被稱(chēng)為“反應(yīng)停”的慘劇。后來(lái)經(jīng)過(guò)德國(guó)波恩大學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，反應(yīng)停的R-構(gòu)型的單一對(duì)映體有鎮(zhèn)靜作用，而S-構(gòu)型對(duì)胚胎有嚴(yán)重的致畸作用。慘痛的教訓(xùn)使人們認(rèn)識(shí)到，手性藥l物必須對(duì)它的兩個(gè)異構(gòu)體進(jìn)行分別考察，都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物活性和毒性試驗(yàn)，以避免其中所含的另一種手性分子對(duì)人體的危害，慎重對(duì)待一些藥l物的另一對(duì)映異構(gòu)體。所以手性拆分技術(shù)越來(lái)越多用于手性藥l物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。

手性色譜填料國(guó)產(chǎn)化創(chuàng)新之路手性色譜填料主要是通過(guò)在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識(shí)別位點(diǎn)的生物材料如纖維素，直鏈淀粉。如要做手性色譜填料，首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前，全世界上只能從日本公司才能買(mǎi)到這種超大孔的硅膠基球，價(jià)格昂貴，每公斤高達(dá)10萬(wàn)元人l民幣。雖然中國(guó)擁有全世界比較多的色譜科研究員，發(fā)表色譜領(lǐng)域文章數(shù)量也于2011年就超過(guò)美國(guó)穩(wěn)居世界首位，但遺憾的是中國(guó)色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主要原因就是色譜填料制備技術(shù)壁壘高，產(chǎn)業(yè)化周期長(zhǎng)，投資大，世界上可以大規(guī)模生產(chǎn)球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司，日本就占了三家。可見(jiàn)日本對(duì)色譜填料技術(shù)掌控能力的強(qiáng)大。絕大多數(shù)商業(yè)化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米，而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達(dá)到100納米，手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術(shù)難度更大。為了實(shí)現(xiàn)球形硅膠色譜填料產(chǎn)業(yè)化，納微投資近5000萬(wàn)元人l民幣，堅(jiān)持了十多年跨領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，突破了單分散球形硅膠色譜填料精準(zhǔn)制造的世界難題，納微也因此成為全球首個(gè)具備大規(guī)模生產(chǎn)單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補(bǔ)中國(guó)在球形硅膠色譜的空白，而且為世界硅膠色譜填料精準(zhǔn)制備技術(shù)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。在此基礎(chǔ)上，納微又研發(fā)出超大孔硅膠色譜填料以滿(mǎn)足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對(duì)比圖及孔徑分布對(duì)比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無(wú)論是粒徑的精l確性，粒徑均勻性，孔徑均勻性，還是球的完整性及機(jī)械強(qiáng)度都超過(guò)日本產(chǎn)品。

世界上可以掌握纖維素和直鏈淀粉的涂覆或偶聯(lián)技術(shù)制備出手性色譜填料的公司屈指可數(shù)，但能大規(guī)模生產(chǎn)大孔硅膠的公司全世界不到4家，而能大規(guī)模生產(chǎn)直鏈淀粉的公司更是鳳毛麟角。納微是一個(gè)專(zhuān)業(yè)做微球的公司，制備出能滿(mǎn)足手性色譜填料的大孔球形硅膠并不是那么難，但直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)完全超出納微的研究領(lǐng)域，因此納微要突破直接淀粉生產(chǎn)技術(shù)，其難度是可以想象。為了解決直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，納微一開(kāi)始是希望與科研院所及專(zhuān)業(yè)淀粉公司合作，但合作伙伴后都沒(méi)有堅(jiān)持到成功。為了解決直鏈淀粉供應(yīng)問(wèn)題，納微不得不自己組建團(tuán)隊(duì)邊學(xué)邊做，經(jīng)過(guò)多年的努力和堅(jiān)持，納微成功突破直鏈淀粉生產(chǎn)技術(shù)難題并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。從專(zhuān)業(yè)來(lái)說(shuō)，納微科技團(tuán)隊(duì)對(duì)直鏈淀粉知識(shí)的理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如國(guó)內(nèi)外的專(zhuān)家，但后能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，的是保持著耐心和恒心。直鏈淀粉的生產(chǎn)問(wèn)題解決之后，納微接著又解決了涂覆工藝技術(shù)問(wèn)題，后生產(chǎn)出系列UniChiral?手性色譜填料及產(chǎn)品，其分離性能達(dá)到國(guó)外公司同類(lèi)材料的水平，而且由于納微科技自主研發(fā)生產(chǎn)的基球粒徑均勻，孔徑分布窄，使得納微科技生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效，更低的柱壓，和更長(zhǎng)的壽命。

手性化合物的分離被認(rèn)為是很有挑戰(zhàn)性的色譜分離技術(shù)之一。不同分子之間的物理和化學(xué)性質(zhì)相差越大，越容易建立色譜分離方法。但手性分子就像左右手一樣，看起來(lái)似乎一模一樣，其分子組成、分子量一樣，物理和化學(xué)性質(zhì)也相同，只是它們?cè)诳臻g結(jié)構(gòu)上卻無(wú)法完全重合，因此分離難度比較大。

二十世紀(jì)六十年代以來(lái)，色譜技術(shù)作為一種分析技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥l物分析等領(lǐng)域的應(yīng)用日益普遍。色譜在手性藥l物分離和分析發(fā)展也得到很快的發(fā)展。色譜柱是色譜系統(tǒng)的心臟，而色譜填料是色譜柱的關(guān)鍵材料，因此被譽(yù)為色譜芯。色譜填料不僅是色譜方法建立的基礎(chǔ)，也往往是分離效果的關(guān)鍵因素。