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發布時間：2020-10-14 17:13
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FDA 植物藥技術新指南的修訂，體現出 FDA 在遵從藥的研發科學規律的基礎上，尊重傳統藥實踐經驗，結合植物藥自身特點和既有審評經驗的基礎上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機制，在確保安全有效質量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進程，同時，也突出了對植物藥產品全生命周期加以風險管理。在以現代醫學為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國政府機構，FDA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點，批準傳統植物藥以藥品身份上市并進入醫保支付體系，也體現出其對植物藥監管理念的不斷發展、演化。作為將“發展現代藥和傳統藥”列入憲的法、“中西醫并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民疾病譜的進一步變化，在中藥法出臺、中藥的發展已經進入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當前我國中藥新藥的申報方和監管方均有一定的啟示意義。
對于中藥新藥的申報方來說，研究立項應以未被滿足的臨床需求為著眼點，研究的重點需要突出產品臨床價值和治的療優勢，終以精準的數據、嚴密的邏輯，形成藥品上市許可的證據鏈。
對于中藥有關監管方面來說，更應以包容、開放的心態，建立既符合現代藥品監管理念，又能體現中藥特色思維的創新中藥監管體系。在尊重傳統藥實踐的同時，循序漸進，勇于探索和嘗試，構建科學的中藥管理評價技術標準和體系，推動中藥技術標準的建立和產品上市準入制度的變革。
用知識產權構建創新發展“護城河”
2018年，全省企業發明專利申請前十名中，一半來自光谷，分別為斗魚、華星半導體、華星光電、火通信和長江存儲。
光谷發明專利申請量從2015年的9010件，增加到去年18057件，年均增長25%，占全省四分之一。近日，光谷獲批建設國家知識產權服務業集聚發展示范區，示范期3年。“三流企業賣苦力，二流企業賣產品，1流企業賣專利”。新經濟的市場之爭，終是專利之戰。越是大企業，越需要用專利引的領發展。
雖然手機的顏色是Apple系列的全新嘗試，但它的設計長期以來一直被國產手機“玩弄”。 Apple推出Surface Finishing專利的消息已經發布。我被很多唾液打了。 “國內兄弟終于被蘋果老大哥借來了！也有朋友說這個參考是蘋果公司在創新后所采取的”下行政策“。即使在快速發展的背景下也是如此。技術方面，即使蘋果公司在技術行業一直處于良好的水平。這是一個巨大的“巨頭”，但要“模仿，但不能超越”并不容易。但是，蘋果公司在技術方面一直非常認真雖然這次它是從國產手機借來的。開始使用的是“漸變色”外觀設計，但蘋果也有可能實現“長江之浪，推波助瀾”，并創新在國內“漸變色”的基礎上，比國產機器具有更好的漸變效果。同時，蘋果決定采用漸變色專利技術無疑是“燕控”果粉的一大亮點。對外國人dia報道，這款全新的“漸變色”蘋果新機將于2019年與您相遇，自從專利技術曝光漸變之后，這款2019 Apple X的外觀可以說是引人矚目的，不知它是否可以給用戶帶來期待已久的驚喜？
