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多功能分裝機(jī)

下面就影響螺桿分裝機(jī)裝量的幾個(gè)因素歸納總結(jié)如下:　　　　

一、螺桿分裝機(jī)一般由微電腦控制步進(jìn)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)數(shù),進(jìn)而控制藥粉裝量。因此微電腦電路板的質(zhì)量起決定作用。好的電路板控制電機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)準(zhǔn)確,不缺相少轉(zhuǎn),定位準(zhǔn)確,因此裝量差異小,性能好。　　　　

二、螺桿分裝機(jī)的螺桿也是影響裝量的一個(gè)方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說螺桿的螺距越小,則裝量相對(duì)于越好。但由于藥粉物理性質(zhì)的影響,太小的螺距對(duì)于流動(dòng)性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會(huì)越大。分裝機(jī)采用單頭連續(xù)裝粉，特殊設(shè)計(jì)的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準(zhǔn)確，按塞機(jī)構(gòu)采用盤式理塞器，按塞準(zhǔn)確可靠，采用電腦控制，觸摸屏中文菜單顯示，數(shù)控電機(jī)控制電路穩(wěn)定可靠并具有自動(dòng)裝粉、壓塞、倒瓶自動(dòng)排出、無瓶不裝粉功能。根據(jù)一般上機(jī)器藥粉的物質(zhì)性質(zhì)。選的螺桿較為適宜。再有螺桿葉片的角度也會(huì)影響裝量。　　　

三、螺桿分裝機(jī)的安裝也將影響裝量。分裝機(jī)的各部分機(jī)械連接都應(yīng)該牢固,穩(wěn)定。分裝機(jī)清洗之后,重新安裝時(shí),螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應(yīng)與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會(huì)好。　　　　

四、分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小，將使從螺桿中出來的藥粉不易下到西林瓶中，引起堵嘴，致使裝量不穩(wěn)。分量孔太大守不住藥粉，起不到作用。　　　　

五、藥粉物理性質(zhì)的影響。首先是藥粉的流動(dòng)性，流動(dòng)性好的藥粉易于分裝。流動(dòng)性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度，比容小體積大的藥粉不易分裝，反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容，因此單一比較混合更易分裝。

一、準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機(jī)

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機(jī)表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測(cè)。檢測(cè)方法參照中國藥典

 被檢測(cè)物的含量測(cè)定方法檢測(cè)殘留，參照附錄Ⅺ J檢測(cè)微生物殘留，結(jié)果與限量標(biāo)準(zhǔn)比較。

  2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測(cè)對(duì)象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對(duì)其殘留物進(jìn)行檢測(cè)，但需對(duì)上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測(cè)。螺桿分裝機(jī)采用特殊設(shè)計(jì)的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準(zhǔn)確并能適應(yīng)各種不同粘度的藥品，單頭螺桿能完成各種裝量，裝量范圍廣，裝量準(zhǔn)確，扣塞效率高，適用瓶體范圍廣，本螺桿分裝機(jī)設(shè)有倒瓶、無瓶、自動(dòng)停車報(bào)警裝置。

驗(yàn)證開始前，必需確定一個(gè)明確的殘留物限量，達(dá)到或低于該限量時(shí)，可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

用途用于的定量分裝，主要用于制藥行業(yè)的分裝和壓塞工序。折疊編輯本段結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)盤、進(jìn)瓶鏈板、工作臺(tái)板、進(jìn)瓶螺桿、分裝欄柵、進(jìn)出瓶欄柵、分裝頭、料斗、下粉螺桿、下粉電機(jī)、下粉機(jī)架、加塞裝置、膠塞振蕩器。影響螺桿分裝機(jī)裝量因素準(zhǔn)確分析隨著醫(yī)yao工業(yè)的迅猛發(fā)展,數(shù)控螺桿分裝機(jī)日益普遍的應(yīng)用于粉針制劑的生產(chǎn)中。凸輪間歇機(jī)構(gòu)通過同步帶分別連接進(jìn)瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪、進(jìn)出瓶欄柵設(shè)在進(jìn)瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪之間，分裝撥輪左右位置的分裝頭兩個(gè)立柱固定在工作臺(tái)板上。

特點(diǎn)：微電腦設(shè)定、操作方便。主機(jī)轉(zhuǎn)速可進(jìn)行無級(jí)變頻調(diào)速。生產(chǎn)量自動(dòng)定量控制。多種故障提示功能。8Mpa功率2kw機(jī)器凈重500kg外形尺寸2200*1000*1600mm。  自動(dòng)停機(jī)功能，出現(xiàn)連續(xù)無灌裝情況下可自動(dòng)停機(jī)。外表采用SUS304不銹鋼易于維護(hù)。316L不銹鋼螺桿灌裝，抗腐蝕性極強(qiáng)。本設(shè)備完全符合GMP要求技術(shù)參數(shù)：適用規(guī)格2-500g生產(chǎn)能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%  

電源220V/50Hz  旋（軋）蓋率≥99%自動(dòng)上塞率≥99%氣源1.3 m3/h  0.4-0.8Mpa功率2 kw  機(jī)器凈重500 kg      

外形尺寸2200*1000*1600mm