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GMP凈化無塵車間裝修說明

生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結構廠房，單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米，其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。

設計依據

1)<藥品生產質量管理規范>(1992年修訂);

2)<工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

6)<無菌器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;

質量要求

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。

流動方向

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間

在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。

物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝

潔凈裝修之地坪的分類:

（一）按受力形變分 可分為硬質材料（環氧樹脂）、韌性材料（PVC、亞麻油）和彈性材料（潔凈聚氨酯、橡膠）。 

（二）按材質分

1.潔凈聚氨酯（無溶劑、易清潔）地坪屬無縫地坪。潔凈聚氨酯是典型的彈性、耐磨材料，不用防霉劑就能達到的防霉級別，因此它的防霉性是的。專家對聚氨酯的評論是“綜合能力出眾，任何其它商品橡膠和塑料都”。潔凈聚氨酯地坪只采用自流平工藝，可以像油彩一樣繪制各種圖案。能做墻面和頂面，實現整個房間無縫隙，達到ISOⅡ級以上潔凈標準。施工時對溫度、濕度有較高要求，完工后7天可以使用。

2.環氧樹脂地坪 屬無縫地坪。“環氧樹脂粘接性、耐熱性、耐化學藥品性及機械性能優良，缺點是耐候性和韌性差。”耐候性差主要表現在光照下易泛黃和粉化，因此環氧地坪應盡量避免強烈陽光和紫外光照射。增塑劑等助劑能增加其韌性，但降低了強度、防霉等性能。

挑選正確的實驗室家具關于物理實驗室很重要，他可以影響工作人員的進度和才能。下面南京博泰小編來談談挑選物理實驗室家具的規范。

　　首先作為家具來講，造型、顏色的美觀十分重要。依據實驗室的專業特色，在家具的顏色規劃上一般注重顏色的純度統一和實驗室的整體協調性，以濃艷舒適、清新大氣的配色為常見。

　　而可以滿足實驗室布局的多變性，同樣是挑選物理實驗室家具需求具有的功能。不同的實驗室首要的儀器設備不同，這要求實驗室家具可以與各類儀器設備一起安置因此，具有較高的靈活性的實驗室家具才能習慣各類實驗室的布局需求。實驗臺桌面高度、寬度是否合理，如何可以保證有用桌面夠用、水槽方位和化學試劑的存放合理等問題，都是需求花很大心思進行研究。

　　實驗室家具的使用常與水、電、氣、化學物質和原料以及儀器設備相觸摸，因此在尋求實驗環境舒適性、安裝安置的靈活性之外，對家具的結構和原料規劃規范也提出了更高的要求。比方挑選物理實驗室家具，柜子里放置的物品多且重，這就對柜子的導軌提出了較高的要求。安全并效率、舒適是理想實驗環境的三大要素，而物理實驗室家具也正在環繞這一方向不斷發展。