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廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，潔凈室無(wú)塵車間，專業(yè)凈化無(wú)塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些？

1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播，通風(fēng)或凈化措施的處理；

2、生產(chǎn)前要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)（有生產(chǎn)指令）；

3、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲(chǔ)存條件符合，標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽齊全；

4、重加工的SOP，執(zhí)行情況；

5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品；

7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；

8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；

9、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中進(jìn)行儲(chǔ)藏；

10、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品；

廣州旗興企業(yè)，提供潔凈環(huán)境空間及廠房一站式綜合解決方案，潔凈室無(wú)塵車間，凈化車間改造

我們是否一定要在無(wú)塵室凈化車間中安裝風(fēng)淋室？

?風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道，可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題，又稱為風(fēng)淋，潔凈風(fēng)淋室，凈化風(fēng)淋室，風(fēng)淋房，吹淋房，風(fēng)淋門，浴塵室、吹淋室，風(fēng)淋通道，空氣吹淋室。

??風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備，安裝于無(wú)塵室凈化車間與非無(wú)塵室凈化車間之間。數(shù)據(jù)顯示，室內(nèi)空氣的污染比室外嚴(yán)重2~3倍，空氣凈化而68%以上的疾病都是與此有關(guān)，對(duì)長(zhǎng)時(shí)間居于室內(nèi)的老人、小孩影響極為強(qiáng)烈。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入無(wú)塵室凈化車間的潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入無(wú)塵室凈化車間。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進(jìn)入無(wú)塵室凈化車間的潔凈區(qū)域。

??目前的潔凈室規(guī)范要求其實(shí)沒(méi)有明確表示無(wú)塵室凈化車間需要安裝風(fēng)淋室，因此，是否安裝風(fēng)淋室更重要的是看無(wú)塵室凈化車間的潔凈等級(jí)的實(shí)際情況以及車間的具體用途。

??如果說(shuō)裝修的是百級(jí)無(wú)塵室凈化車間，那么安裝風(fēng)淋室還是非常有必要的，要知道，百級(jí)潔凈等級(jí)是非常高的，而要維持無(wú)塵室凈化車間的這種高潔凈度，風(fēng)淋室等相關(guān)的潔凈設(shè)備是必不可少的。

??如果是十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)這一類潔凈度等級(jí)偏低的車間，那么就不一定要安裝風(fēng)淋設(shè)備了。但是也并不是說(shuō)放任塵埃顆粒隨意被帶入，一般會(huì)建議這一類企業(yè)在無(wú)塵室凈化車間的潔凈區(qū)間與非潔凈區(qū)間裝修一個(gè)氣閘緩沖區(qū)，同樣也可以達(dá)到部分除塵過(guò)濾效果。

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為什么說(shuō)潔凈車間建造是特種裝修裝飾專業(yè)？

潔凈車間的建造，通常是在土建框架主體結(jié)構(gòu)的大空間內(nèi)，采用符合要求的裝修材料，根據(jù)工藝要求進(jìn)行分隔、裝修成滿足各種使用要求的 潔凈室。潔凈車間內(nèi)的污染控制需凈化空調(diào)專業(yè)與自動(dòng)化控制專業(yè)共同完成。

為什么說(shuō)潔凈車間是特種裝修裝飾專業(yè)呢？因?yàn)闈崈羰业难b修裝修不同于民用建筑，民用建筑注重裝飾環(huán)境的視覺(jué)效果及豐富多彩的、錯(cuò)落有致的層次感和美感。適用范圍：車間、辦公室閣墻、鋼結(jié)構(gòu)房外墻?維護(hù)、裝飾建材、活動(dòng)房辦公樓等?聚氨酯夾芯板二、巖棉夾芯彩鋼板是由天然的巖石，高爐鐵礦渣等經(jīng)高溫熔化成絲，再經(jīng)過(guò)固化成型。而潔凈室的裝修裝飾對(duì)材料要求極為嚴(yán)格：不產(chǎn)塵、不積塵、易清洗、耐腐蝕、耐消毒液擦洗，無(wú)接縫或少接縫（接縫應(yīng)嚴(yán)密平整）。對(duì)裝修裝飾工藝要求更為嚴(yán)格，強(qiáng)調(diào)壁板平整,接縫嚴(yán)密且光滑、不許有凹凸造型，所有陰角、陽(yáng)角全部做成R>50mm的圓弧角；窗戶應(yīng)與墻面平齊，不應(yīng)設(shè)置凸出墻面的踢腳；照明燈具應(yīng)采用帶密閉罩的凈化燈吸頂安裝（縫隙應(yīng)密封）；地面應(yīng)采用不產(chǎn)塵材料整體制作，應(yīng)平整、光滑、防滑、防靜電等。

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為什么口罩廠我們要選擇做10萬(wàn)級(jí)的凈化車間

按照規(guī)定，不論是N95口罩還是一次性口罩，都必須在10萬(wàn)級(jí)或者以上的凈化車間進(jìn)行生產(chǎn)，并具備微生物實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)的理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?

按照規(guī)定人員在進(jìn)出出無(wú)塵車間是有流程的：

從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風(fēng)淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車間都必須無(wú)塵化。

那么10萬(wàn)級(jí)凈化車間與普通車間有什么區(qū)別呢？是什么樣子的呢？

根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間級(jí)別是以每立方米大于等于0.5μm微塵粒子數(shù)目設(shè)定的。10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。

生產(chǎn)口罩的10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？

塵埃粒子zui高允許值（每立方米）：大于等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或者等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè)。

微生物zui高允許值：浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米；沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要大于等于5Pa，潔凈車間與潔凈車間之間要大于等于10Pa。

10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵室對(duì)溫度，濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22攝氏度；春夏季24~26攝氏度；波動(dòng)±2攝氏度。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30~50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50~70%