藥包材登記申請，藥用輔料登記辦理服務(wù)

專注于研究醫(yī)藥監(jiān)管科學(xué)，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品、*食品、藥包材登記等領(lǐng)域，構(gòu)建了產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、注冊、生產(chǎn)、流通、使用、不良反應(yīng)、藥物警戒等全生命周期中所有核心環(huán)節(jié)的服務(wù)體系，用審計(jì)、顧問、培訓(xùn)、認(rèn)證等服務(wù)方式，為各地藥監(jiān)部門、企業(yè)、投資者、從業(yè)者等提供**的服務(wù)。

申請藥包材登記的基本水平：
1、硬件：有廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、倉貯場所、辦公場所等。
2、軟件：有管理制度、操作規(guī)程等一整套質(zhì)量管理體系文件，有人員檔案、培訓(xùn)檔案、健康檔案、設(shè)備檔案、儀器檔案以及廠房圖紙、儀器校驗(yàn)、主要設(shè)備的確認(rèn)或者驗(yàn)證等。
3、具備必要的管理人員或者技術(shù)人員：生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人需相關(guān)大專以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，同時不能互相兼任。質(zhì)量管理部門不得少于3-5人，QA1-2人，QC2-3人。
4、對人員進(jìn)行GMP基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)。
5、根據(jù)GMP的要求對生產(chǎn)車間、倉庫、化驗(yàn)室進(jìn)行合理的布局、布置。

藥包材登記，是一項(xiàng)**的工作，通過我們申請，確保符合要求并通過。需要了解藥包材登記辦理周期，辦理流程，辦理費(fèi)用，請聯(lián)系我們。