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無塵車間存在的風(fēng)險(xiǎn)：

進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)鑒定并確定如何處理每種情況對無塵車間內(nèi)的產(chǎn)品和工藝的整體質(zhì)量和產(chǎn)量十分重要。

以下指導(dǎo)方針適用于各種級(jí)別的無塵車間，對于ISO 5級(jí)更別尤其重要。

1.個(gè)人因素

在無塵車間工作的人員應(yīng)每日洗浴，防止身體上積聚油脂、鹽、污垢和細(xì)菌。這些物質(zhì)都是無塵車間內(nèi)的潛在污染物。標(biāo)本制備間設(shè)計(jì)生物安全柜，保證標(biāo)本不污染室內(nèi)環(huán)境，并保證標(biāo)本免受環(huán)境污染。頭發(fā)既吸附粒子，又脫落粒子，應(yīng)該將頭發(fā)剪到可控制的長度，并整潔的夾起來或別起來，任何時(shí)候頭發(fā)都不能外露。應(yīng)該每日或經(jīng)常洗頭。手指甲應(yīng)該剪短，防止指甲損壞清潔手套。無塵車間人員不應(yīng)使用化妝品、油脂類潤膚液、發(fā)型噴霧和指甲油，這些物質(zhì)都有污染性。

2.疾病

頻繁地咳嗽、打噴嚏、流鼻涕等現(xiàn)象會(huì)影響無塵車間內(nèi)工作人員的表現(xiàn)，還可能污染環(huán)境。表現(xiàn)出任何上述癥狀的人員在痊愈之前都不應(yīng)該在無塵車間工作。⑤生產(chǎn)某些類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備。無塵車間的密閉環(huán)境可能會(huì)導(dǎo)致昏暈或幽閉恐懼癥。有這些癥狀的人員會(huì)感到在無塵車間內(nèi)工作非常不舒服。這些情況可能還會(huì)產(chǎn)生安全方面的問題。應(yīng)將無此類情況列為聘用條件之一，以便在員工受聘時(shí)未暴露或不知道自己有這類癥狀時(shí)給予幫助。

3.皮膚情況

因身體狀況產(chǎn)生皮屑會(huì)個(gè)無塵車間帶來污染，應(yīng)將無這種情況列為聘用條件之一。如果工人對某服裝或附件過敏，應(yīng)提供其他替代材料制成的物品。4.呼吸問題

無塵車間人員因感冒或季節(jié)性過敏而咳嗽或打噴嚏時(shí)，應(yīng)告知監(jiān)管人員。此時(shí)要確定使用口罩或面罩是否以降低對無塵車間內(nèi)產(chǎn)品或工藝的威脅，或是否有必要臨時(shí)分派無塵車間外的其他工作。此類實(shí)驗(yàn)室一般面積較小，主要分布行業(yè)包括造紙、紡織布料、、涂料檢測、棉花檢測、精密機(jī)械制造等。進(jìn)入無塵車間前至少30min內(nèi)禁止吸煙，這樣才可以從肺部和嘴中清除殘余的顆粒物。此外，吸煙的人要用水漱口，并吞咽幾次才可進(jìn)入無塵車間。

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分析實(shí)驗(yàn)室改造注意事項(xiàng)

一、洗滌污水滲漏，污損儀器

將儀器室尤其是大型儀器室安排在洗滌室正下方，或是上層洗滌室或是化學(xué)分析室的水槽排水管經(jīng)過儀器室房間頂部。儀器室常采用防火扣板吊頂，一般實(shí)驗(yàn)人員是難以確認(rèn)排污水管的具體走向，如果在儀器室房間的安排時(shí)沒有找施工單位確認(rèn)，那么隱患已經(jīng)埋下。在做沉降菌檢測時(shí)，須有特殊的培養(yǎng)皿，每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì)，在車間放置一段時(shí)間，根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量，便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。排污管和廢水排水管常采用口徑較大的 PVC管， PVC管彎頭聯(lián)接部分都是用粘合劑粘接。分析檢測實(shí)驗(yàn)室的洗滌室每天都有大量的實(shí)驗(yàn)器皿需要洗滌，不管怎樣小心謹(jǐn)慎，多少會(huì)有些有機(jī)或是無機(jī)的廢水進(jìn)入排污下水管，天長日久必然會(huì)在管道的彎頭連接處或是管道薄弱處造成腐蝕，進(jìn)而破壞管道，造成污水滲漏 。加之有扣板遮擋，不容易及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患，勢必造成洗滌污水滲漏下滴進(jìn)入儀器內(nèi)部，嚴(yán)重時(shí)甚至發(fā)生破管，大量污水下泄損壞儀器 。實(shí)際中還常見由于小的滲漏發(fā)生有時(shí)間的滯后和隱蔽性，常常是白天滲漏的洗滌污水，晚上才滲漏到下層的儀器室， 等到第二天發(fā)現(xiàn)，其損失慘重 。

旗興建議：在安排布置儀器室尤其是大型精密儀器時(shí)，如不能確定上層房間的下水管線的具體情況，查閱相關(guān)的建筑安裝檔案，查實(shí)后再行安排，必要時(shí)將上層排污管重新布管，盡量避免埋下不安全的隱患。

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 潔凈室壓差控制方法

一般的情況下，采取定風(fēng)量系統(tǒng)的方式較多，即首先保證潔凈室送風(fēng)量相對恒定，調(diào)節(jié)潔凈室回風(fēng)量或排風(fēng)量，從而控制潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差值；還可在潔凈室回（排）風(fēng)支管上安裝手動(dòng)對開多葉調(diào)節(jié)閥或蝶閥，調(diào)節(jié)回（排）風(fēng)量，控制室內(nèi)壓差。3、高精密恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室：溫度控制精度±1℃，相對濕度控制精度±2％RH。其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡單，有效。

在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)好潔凈室內(nèi)壓差的方法，其缺點(diǎn)是在空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行過程中，潔凈室內(nèi)壓差偏離設(shè)定值時(shí)，調(diào)節(jié)比較麻煩。③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。該方法與其它方式配合使用，是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。在潔凈室回（排）風(fēng)口，安裝阻尼層（如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等），能夠有效地保證潔凈室的正壓，但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng)，以防潔凈室內(nèi)正壓過高。

1、安裝余壓閥，在壓差界面的圍護(hù)結(jié)構(gòu)上設(shè)置機(jī)械余壓閥或自動(dòng)余壓閥，設(shè)定一允許壓差，在室內(nèi)超過壓差時(shí)啟動(dòng)，使?jié)崈羰揖S持設(shè)定的壓力，由靜壓差自動(dòng)控制系統(tǒng)維持設(shè)定壓力，該控制系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)節(jié)凈化空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)管上的回風(fēng)閥的開度，使?jié)崈羰揖S持設(shè)定壓力3.由變頻器調(diào)節(jié)新風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速改變新風(fēng)量的大小維持設(shè)定壓力。1為規(guī)范的設(shè)計(jì)，滿足使用功能需要，符合安全衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)能環(huán)保等基本要求，制定本規(guī)范。

2、校正壓差儀。開門既兩房間相通時(shí)，壓差因顯示0，關(guān)上后，顯示數(shù)值因符合要求，可以調(diào)節(jié)。

3、能不調(diào)盡量不調(diào)：設(shè)計(jì)時(shí)，因?yàn)樵O(shè)計(jì)院的人對房間的空間，風(fēng)的流向，風(fēng)量，換氣數(shù)量等基本經(jīng)過理論計(jì)算，盡量不要調(diào)整。

4、依據(jù)GMP要求調(diào)整，確定好級(jí)別，選擇好相臨房間的壓差數(shù)值，是正壓還是負(fù)壓等。

5、細(xì)節(jié)注意點(diǎn)。空間的密封，地漏，門縫，傳遞窗等。在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥，以控制正壓。其優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備簡單，可靠，缺點(diǎn)是余壓閥尺寸比較大，通風(fēng)量有限，不方便安裝，也不方便與風(fēng)管連接，只能在個(gè)別潔凈室安裝。

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