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保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產(chǎn)保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。國產(chǎn)保健食品申報費用

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。

3、證書如何屆滿延長？

申請人應(yīng)當在有效期屆滿三個月前向發(fā)證機關(guān)申請在注冊。批準再注冊的保健食品，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證。加速試驗應(yīng)置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。申請人取得保健食品在注冊憑證后，憑原批準證書和再注冊憑證，到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準證書，批準文號與原批準證書的文號一致。國產(chǎn)保健食品申報費用

4、保健食品批準證書的所有權(quán)如何確定呢？

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。國產(chǎn)保健食品申報費用

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保健食品的名稱是如何命名的？

保健品取名一般要求：

1、符合《保健食品注冊管理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定。

2、每個產(chǎn)品只能有一個名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

3、反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。

4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品，在命名時應(yīng)當采用同一品牌名和通用名。國產(chǎn)保健食品申報費用

5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的，應(yīng)當在屬性名后加括號予以標識。

注意事項：

1、品牌名和通用名間應(yīng)有文字或符號區(qū)分。品牌名采用注冊商標的，可以在注冊商標名后右上角標示(圈R,下i載查看)，或其后加“牌”字；未采用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的，應(yīng)在品牌名后加“牌”字。

2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費者的詞語。

3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。

4、不得使用人體組織器i官等詞語。

5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言：如“高i效、速i效、第幾代”。

6、不得使用消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言。

7、不得使用人名、地名（注冊商標除外）。國產(chǎn)保健食品申報費用

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保健食品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

一、基本原則

（一）保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)隨時間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。

（三）根據(jù)樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)（含6個月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。國產(chǎn)保健食品申報費用

2.長期試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質(zhì)期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果評價是對試驗結(jié)果進行系統(tǒng)分析和判斷，檢測結(jié)果應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應(yīng)參照穩(wěn)定性試驗研究結(jié)果，并結(jié)合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應(yīng)根據(jù)保健食品具體情況，結(jié)合穩(wěn)定性研究結(jié)果，確定適宜的包裝材料。國產(chǎn)保健食品申報費用