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CNAS-CL01認(rèn)可知識(shí)：什么是能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能力驗(yàn)證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時(shí)也稱為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

測(cè)量審核則是指：是實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

解析：實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。 能力驗(yàn)證是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，而測(cè)量審核則是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種。

通俗的理解：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)應(yīng)是2個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)，能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)測(cè)量進(jìn)行比較得出評(píng)價(jià)結(jié)論，測(cè)量審核則是一對(duì)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)配備的開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購(gòu)買(mǎi)的也可以是租賃的。

購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購(gòu)買(mǎi)合同等擁有權(quán)證明；租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意：

（1）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系；

（2）實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用，租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃，用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。

因CNAS認(rèn)可周期為6年，實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年，在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。

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      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過(guò)程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重視設(shè)備期間核查，以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、單點(diǎn)自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測(cè)試等。

期間核查有哪些流程？

一、編寫(xiě)期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括：a）適用范圍；b）制定依據(jù)；c）核查的環(huán)境要求；d）核查使用的設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或核查標(biāo)準(zhǔn)；e）核查內(nèi)容：f）核查方法；g）判定準(zhǔn)則；h）操作步驟；i）結(jié)果評(píng)價(jià)和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計(jì)劃    

年初編制本年度期間核查計(jì)劃，需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容：a）需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名稱 b）設(shè)備唯yi性標(biāo)識(shí) c）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)時(shí)間 d）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期 e）評(píng)價(jià)依據(jù) f）核查頻次 g）核查內(nèi)容 h）核查方法 i）判定準(zhǔn)則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行核查    

保留核查原始記錄，需進(jìn)行審核。

五、對(duì)核查結(jié)果進(jìn)行判斷

結(jié)果滿意，可繼續(xù)使用；結(jié)果不滿足要求，需停用，檢查、維修，必要時(shí)重新檢定/校準(zhǔn)，必要時(shí)需核查對(duì)之前檢測(cè)結(jié)果的影響。

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