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發布時間：2020-07-20 05:40
企業的生產環境應整潔；廠區地面、路面及運輸等不應對藥品生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區總體布局應合理，不得互相妨礙。
(1)．檢查企業總平面圖，是否標明周邊情況，周圍是否有污染源。
(2)．檢查企業生產環境，廠區總布局圖。
2．1生產區、行政區及輔助區布局是否合理。
2．2廠區、物流是否分開，如不能分開是否互相影響，是否便于物料運輸。
2．3檢查廠區道路是否使用整體性好、不發塵的覆面材料。
2．4檢查是否有露土地面，是否有相應的綠化面積。
2．5鍋爐房、危險品庫、實驗動物房等位置是否適當。
2．6廠區是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產垃圾是否分開存放。是否有垃圾處理設施，位置是否適當。
(3)．GMP并不包括生產人員安全、環境保護等國家其他法規規定的內容，GMP認證檢查要突出GMP檢查的重點，一般人員安全、環境保護問題可由政府其他部門去檢查。 19 0901 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
3.1．檢查廠房工藝布局圖及現場。
3.2．檢查各功能間的設置是否符合生產工藝流程的要求。
3.3．潔凈級別的劃分是否符合GMP規定。
在廠房、車間、倉庫、實驗室、病房、手術室、車間等經常都會使用到車間地坪漆。
車間地坪漆簡介
車間地坪漆是企業為了美觀和改善工廠車間的作業環境，達到環保，減少灰塵和地面潮濕的作用，在車間地面進行環氧地坪、環氧防靜電地坪、金剛砂耐磨地坪、導靜電防火花耐磨地坪、自流平水泥地坪、重防腐地坪、自流平硬化劑地坪的施工。具有高強度、耐磨損、美觀的地板，具有無接縫、質地堅實、耐藥品性佳、防腐、防塵、保養方便、維護費用低廉等優點。適用于一些對于衛生條件要求比較高的場所比如說醫院地面、食品廠車間地面、制藥廠車間地面、實驗樓地面、機房地面等
實驗室墻面和天花一般運用灰白色系等較為輕捷的色彩，簡單給人安靜柔軟的感覺，也不會構成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”，墻壁和地板的色彩就比較接近，實驗室空間也會顯得更大。
黑色和灰白：可展現大方、現代并強化了高雅和嚴肅;
鐵灰和湛藍：是調和、安靜、古典與高雅的結合，是天然和檔次的結合;
灰色和翡翠綠：純樸、理智、安心的心境天然流露，安靜而致遠，可時刻讓人感受到極具生命力的環保建議;
灰色和寶藍：營造出清新、活潑、形形色色的全新活力，演繹出的境地;
灰色和灰白色：明朗、自信和尊貴，可顯露出一種德高望重的自信，營造出實驗室嚴肅而不失華麗的氣質;
黑色和湛藍：是接近天然的色彩，正經，可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;
墨綠與灰白：凝聚了生長的方式與美，流露出了卓爾脫俗的氣質，構成渾然一體的調和;
鐵灰與灰白：雜亂與精約、現代與傳統的結合，令人性情緩和，心平如水，可體驗出健康清潔的。
實驗室規劃過程中，的色彩調配，不只讓實驗室全體漂亮和諧，更能讓實驗室工作人員身心愉悅，更富有創造 力。
萬級無菌室和P2實驗室有什么樣的區別呢？下面博泰小編給你一一道來
大氣菌的濃度
大氣塵的污染屬于無生命微粒的污染，而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次體、細菌、菌類、原生蟲類。但和潔凈室有關的主要是細菌和菌類。但是細菌不能獨自生存，一般都附著在塵粒上面，所以有意義的大小是其等價直徑，一群帶菌微粒經過過濾器時，細菌的過濾功率和某粒徑的微粒的功率相同，則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價直徑。
內部污染發塵量
無菌室內的發塵量，來自設備的可考慮經過局部排風掃除，不流入潔凈室內;產品、資料等在轉移過程中的發塵量與人體發塵量比較，一般較小，可忽略。因為現在潔凈室內裝飾選用較好的金屬壁板，來自修建物表面發塵量也很少，一般占10%以下，發塵主要來自人，占90%左右。
p2試驗室：
1、 符合BSL-2試驗室建造要求。
2、 試驗室門口帶鎖并可自動關閉。試驗室的門應有可視窗。
3、 有足夠的存儲空間擺放物品以方便運用。在試驗室作業區域處還有供長期運用的存儲空間。
4、 在試驗室的作業區域處應有存放個人衣物的條件。
6、 在試驗室所有的修建內裝備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。
7、 在試驗室內裝備生物安全柜。
8、 設洗眼設備，必要時應有應急噴淋裝置。
9、 考慮機械通風，如運用窗戶自然通風，有防蟲紗網。
10、有牢靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。
11、試驗室出口有在黑暗是可明確辨認的標識。
