ISO45001認證新版的行業須知 浙江質量認證公司

組織的ISO9001認證分為一階段審核和二階段審核，階段審核的時機主要體現在：認證機構在受理審核ISO9001認證申請以后，經過合同評審，按照受審核方的審核范圍和專業特點組建審核組并通知受審核方，至此審核組工作開始啟動，即可進人階段審核，階段審核通常包括在文件審核基礎上的現場審核。內審員是組織的質量管理體系持續改善的保證，是管理者的潛在培養對象，是一個非常有發展潛力的崗位。

在特定情況下，階段審核可不在組織的現場進行，前提是不得降低審核內容及深度要求：

1、受審核組織規模及現場范圍很小，其產品生產工藝簡單。

2、ISO9001認證機構對申請組織的機構、過程、資源、重要影響因素及其控制方式等己有充分的了解(如組織己依據其他標準被同一機構認證)，認為具備認證審核的條件。

3、ISO9001認證審核組有充分的資源保證，在受審核方的配合下，可確保一個階段的審核(即在同一時間段內)滿足審核深度的要求。

ISO9000認證審核員應熟悉組織的業務過程(包括過程的輸入與輸出)。應按照組織的業務過程，開展審核的策劃與實施，確認具體過程中的活動的管理(包括策劃、實施與控制是否滿足標準中適用的相關要求)，并按照ISO9001：2000 4．1條款的要求作為對企業質量管理體系進行綜合性評價的指導思想。應以PDCA循環的思路，關注過程結果與體系的有效性。對這種組合產品是稱為硬件、流程性材料、軟件還是服務，取決于其主導成分。這對于確保審核的深度是非常有益的。對于新版標準來說，按照條款實施審核的方法可能不 適用了，ISO9000認證中的一些與管理職責、資源等方面要求有關的職能的實施及結果，可能包括／體現在組織的業務過程(例如內部溝通)中。這就需要審核員根據整個審核過程所觀察到的證據，在綜合分析的基礎上作出判斷。

ISO9001認證審核準則：

一、ISO9001認證審核準則是審核的依據、比較的依據，也是評價的依據

為確保審核的客觀性、獨立性和系統方法，在審核過程申審核員應自始至終圍繞審核的準則迸行，離開審核準則的審核，是偏離審核目的的無效審核。

二、ISO9001認證審核準則是審核組與被審核方共同的基礎

被審核方按照審核準則開展活動，提供證據，審核組按照審核準則進行審核，獲取證據。雙方離開"審核準則"這一基礎，就失去了共同的語言及合作的意義。

三、其他要求可包括:

1、行業規范;

2、與有關機構的協定;

3、規性指南。

由于不同審核組審核目的不一樣，用于依據的ISO9001認證審核準則側重也應有所不同：第三方審核目的主要是為了組織認證注冊；方審核目的主要是為了改善管埋。因此，ISO9001認證體系標準和組織適用的法規要求應是第三方審核的主要準則，組織質量管理體系文件應是方審核的主要準則。2、評審合格的ISO9000認證合同，由銷售部根據評審內容編制書面“合同”或類似技術文件（也可由顧客編制），由總經理或授權代表與顧客簽訂。如果同樣規模、產品的兩個組織，一個組織以取證為目的，質量管理體系文件簡單又少，一個組織以改善管理為目的，質量管理體系文件詳細又多。第三方審核若以被審核方質量管理體系文件作為其主要審核準則的話，審核無疑成了"快牛"、"多做多錯"的工具，有失公平，且消極面大。

會議順利結束后，即迸入ISO9001認證的現場審核環節。現場審核應按ISO9001認證計劃安排迸行，具體的審核內容應按準備好的檢查表進行。

ISO9001認證的現場審核是使用抽樣檢查的方法收集并驗證信息的過程。在這個過程中，審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務。

現場審核在整個審核工作中占有非常重要的位置。(5)客觀化：以通俗易懂又科學準確的語言文字來界定和說明問題，使人一目了然。審核工作的大部分時間是花在現場審核上的，后的審核結論都是依據現場審核的結果作出的，因此對ISO9001質量認證現場審核的控制以及現場審核中的一些審核策略、技巧的應用就成為實現審核一次成功的關鍵。

審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。在編制ISO9001認證審核方案時，應根據本組織的規模、性質與復雜程度以及下列影響因素確定或調整ISO9001認證審核方案的內容：1、每次審核的范圍、目的和期限。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。ISO9001現場審核時審核員必須堅持一定的原則，以確保審核的成功。

ISO9000認證證書的有效期長達3年。這期間，受審核方的管理體制、機制、產品結構都可能發生變化。組織進行ISO9001認證內部質量管理體系審核是由企業組織的自我審核，主要目的是為了確定所建立的質量管理體系是否符合企業質量手冊和程序文件的規定。因此，審核員應在監督審核時對審核范圍進行再確認。監督審核時再次確認審核范圍，是減少ISO9000質量認證機構風險性的有效辦法之一，也是對受審核方和社會負責的表現。

1、公司內的ISO9000認證固體棄廢物從產生過程可分為生活固體廢物和生產固體廢物。從價值角度又可分可利用和不可利用及有毒有害三類。

a、可利用的固體廢物，主要指在公司內能直接再利用或通過公司外一定途徑能得到再利用的廢物，如廢布。

b、不可利用的固體廢物，主要指無再利用價值的廢物，如垃圾。

c、有毒有害的固體廢物，主要指列入國家危險廢物名錄或國家規定危險廢物鑒別標準方法認定的廢物。如廢電池、日光燈管、墨盒等。

2、ISO9000認證固體廢物的分類與標識

a、 辦公樓及生產車間設立“可回收”、“不可回收”、“有毒有害”分類收集箱。

b、各類固體廢物的存放均應掛牌標識，標以品名、類別及毒性。

3、ISO9000認證固體廢物的處置

a、對固體廢物管理實施歸口檢查并負責處理，對相關方施加影響，并作好處理記錄。

b、負責對ISO9000認證標識和分類狀況進行檢查，并作好記錄。

ISO9001認證的主要目的是完善企業的管理系統，其中，主要的投入在于對員工進行的培訓。ISO9001質量體系認證對產品的質量檔次并沒有特殊的要求，其主要任務是建立一套管理系統，使得企業能夠實現對顧客的承諾。增值審核是ISO組織提出的一個全新理念，可以說是革命性的理念，是審核的一個創新，同時，也是確保審核為相關方接受，確保審核工作的長盛不衰的一個舉措，否則審核如果不帶來增值，即不為受審核方帶來效益，還有誰愿意申請和接受審核呢。故此，它要求員工轉變觀念，按照ISO9001認證標準的要求去工作。