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    廣東國產保健食品申報費用服務至上「在線咨詢」

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    發布時間:2020-11-17 13:44  

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    保健食品批準證書

    1、保健食品批準證書格式是什么樣的?

    國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;

    進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。

    “XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。國產保健食品申報費用

    2、保健食品批準證書有效期多久?

    有效期:5年;

    期滿需要延長。

    3、證書如何屆滿延長?

    申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請在注冊。批準再注冊的保健食品,由省級食品藥品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。申請人取得保健食品在注冊憑證后,憑原批準證書和再注冊憑證,到國家食品藥品監督管理局換發保健食品批準證書,批準文號與原批準證書的文號一致。國產保健食品申報費用

    4、保健食品批準證書的所有權如何確定呢?

    保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產品一般歸屬于境外廠商或產品所有人。國產保健食品申報費用



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    保健食品的名稱是如何命名的?

    保健品取名一般要求:

    1、符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》的有關規定。

    2、每個產品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。

    3、反映產品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。

    4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品,在命名時應當采用同一品牌名和通用名。國產保健食品申報費用

    5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的,應當在屬性名后加括號予以標識。

    注意事項:

    1、品牌名和通用名間應有文字或符號區分。品牌名采用注冊商標的,可以在注冊商標名后右上角標示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的,應在品牌名后加“牌”字。

    2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語,不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關聯的文字以及誤導消費者的詞語。

    3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。

    4、不得使用人體組織器i官等詞語。

    5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言:如“高i效、速i效、第幾代”。

    6、不得使用消費者不易理解的專業術語及地方方言。

    7、不得使用人名、地名(注冊商標除外)。國產保健食品申報費用



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    保健食品穩定性試驗指導原則

    一、基本原則

    (一)保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

    (二)通過穩定性試驗,考察樣品在不同環境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。

    (三)根據樣品特性不同,穩定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。國產保健食品申報費用

    2.長期試驗:該類樣品一般保質期為6個月以上,在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。

    3.加速試驗:該類樣品一般保質期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

    保健食品穩定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統分析和判斷,檢測結果應符合產品質量標準規定。

    (一)貯存條件的確定。應參照穩定性試驗研究結果,并結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產品貯存條件。

    (二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據保健食品具體情況,結合穩定性研究結果,確定適宜的包裝材料。國產保健食品申報費用



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