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保健食品注冊的基礎知識

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；外貿保健食品申報價格

（4） 安全性。

i保健食品批準證書

1、保健食品批準證書格式是什么樣的？

國產保健食品批準文號：國食i健字 GXXXXXXXX；

進口保健食品批準文號：國食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開始編號。

2、保健食品批準證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長。外貿保健食品申報價格

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提交保健食品申報樣品應注意哪些問題？ 

1、 送審樣品應為zui小銷售包裝，樣品包裝完整、無損、應貼有標簽，標簽與申報資料相應內容一致，樣品包裝應利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產品專用模具、囊殼、內包裝。不可使用標有其他產品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝，如使用了標有其他產品名稱或標志的模具、囊殼、內包裝應在申報資料中予以說明。

3、 送審樣品應為按照申報資料的配方、生產工藝生產的真實樣品，并與產品質量標準中感官指標描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質等內容相一致。

4、 送審樣品應為在保質期內的產品，不得出現變質。需要特殊條件存放的，應在提交樣品時進行說明。

什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。即適用于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業一般將其分為兩類：（1）營養素補充劑；（2）功能性i保健食品。外貿保健食品申報價格

保健食品的特點

1. 嚴格的監管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理，對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規定，如要求保健食品的標簽和說明書，不得涉及疾病預防、治i療功能，內容應當真實，且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。國產以及正規原裝進口i保健品，都有國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的保健食品認證——小藍帽標志以及保健食品批號。

為規范統一保健食品管理工作，國家食品藥品監督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》?！掇k法》調整了保健食品產品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。外貿保健食品申報價格